醫(yī)線藥聞

1. 1月29日，亙喜生物（Gracell Bio）宣布美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)了FasTCAR-T GC012F療法的又一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，準(zhǔn)許該公司在美國(guó)啟動(dòng)GC012F早線治療多發(fā)性骨髓瘤（ELMM）的1期臨床試驗(yàn)。GC012F是一款BCMA和CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T候選產(chǎn)品。

2. 1月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布收到美國(guó)FDA通知，該公司申報(bào)的他克莫司緩釋膠囊簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售。本品適用于與其他免疫抑制劑聯(lián)合，用于預(yù)防成人腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。

3. 1月29日，華森制藥發(fā)布公告，甲磺酸雷沙吉蘭片獲批上市，用于治療帕金森病。甲磺酸雷沙吉蘭是一種新型的、具有選擇性的第2代不可逆單胺氧化酶（MAO-B）抑制劑

4. 1月30日，美國(guó)生物技術(shù)公司Ascidian Therapeutics宣布其在研RNA外顯子編輯療法ACDN-01的IND申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的許可，并被授予快速通道資格。

投融藥事

1. 1月29日，康樂衛(wèi)士向香港聯(lián)交所遞交了上市申請(qǐng)材料。此前，公司已于2023年3月登陸北交所，成為北交所“人用疫苗第一股”后，其也是自北交所開市以來首個(gè)以第四套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)。

2. 1月29日，奧禮生物宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，本輪由弘暉基金、博瑞生物醫(yī)藥和邦勤資本共同投資。目前，該公司已開發(fā)數(shù)個(gè)口服多肽藥物管線。本輪融資將主要用于推進(jìn)核心管線口服GLP-1制劑和生物藥口服遞送技術(shù)平臺(tái)的構(gòu)建。

科技藥研

1. 冷泉港實(shí)驗(yàn)室（CSHL）的Corina Amor Vegas教授和同事們最近找到了一種重編程T細(xì)胞的方法，可以讓CAR-T細(xì)胞對(duì)抗衰老。他們新近發(fā)表在《自然》子刊Nature Aging上的概念驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，只要注射一針，這種CAR-T細(xì)胞就能帶來長(zhǎng)期好處，幫助年輕小鼠延緩衰老，或是幫助老年小鼠恢復(fù)青春活力，減少“老年病”。

[1] Amor, C., Fernández-Maestre, I., Chowdhury, S. et al. Prophylactic and long-lasting efficacy of senolytic CAR T cells against age-related metabolic dysfunction. Nat Aging (2024).