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1. 1月30日,恒瑞醫(yī)藥宣布,子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)公司開展阿得貝利單抗注射液與SHR-8068注射液及含鉑雙藥聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
2. 1月31日,CDE官網(wǎng)公示,輝瑞(Pfizer)在中國遞交了elranatamab注射液的上市申請,并獲得受理。同時,該產(chǎn)品也被CDE擬納入優(yōu)先審評,針對適應(yīng)癥為既往接受過至少三種治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者。公開資料顯示,elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3雙特異性抗體。
3. 1月30日,和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼(fruquintinib)獲批在中國香港地區(qū)注冊使用,用于治療經(jīng)治的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。呋喹替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體 (VEGFR) 1、2和3的選擇性口服抑制劑,該藥此前已經(jīng)在中國內(nèi)地、澳門地區(qū)以及美國獲批用于結(jié)直腸癌治療。
1. 近日,星聯(lián)肽宣布完成9000萬元Pre-A輪融資。本輪融資由復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)健資本新藥創(chuàng)新基金領(lǐng)投,珠海格力產(chǎn)投、深圳前海利元等機(jī)構(gòu)共同參與投資。星聯(lián)肽成立于2022年2月,致力于開發(fā)新型小型化偶聯(lián)藥物,包括多肽偶聯(lián)藥物(PDC)和納米抗體偶聯(lián)藥物(NDC)。
2. 1月29日,工程化細(xì)胞因子療法公司Synthekine宣布與賽諾菲達(dá)成合作,以開發(fā)和商業(yè)化用于治療炎癥性疾病的白介素-10受體(IL-10R)激動劑。
1. 近日,來自加州大學(xué)舊金山分校的Alexander Marson 團(tuán)隊在Nature 上發(fā)表題為Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions 的文章。該研究利用新開發(fā)的堿基編輯系統(tǒng)對原代T細(xì)胞的等位基因的功能進(jìn)行篩選,為免疫療法提供新工具。
[1] Schmidt, R., Ward, C.C., Dajani, R. et al. Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions. Nature 625, 805–812 (2024).