醫(yī)線藥聞

1. 2月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲的1類化藥新藥SAR441566獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為用于治療使用傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物（cDMARDs）控制不佳或不建議使用這類治療的中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。

2. 2月28日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的1類新藥AZD0486獲批臨床，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）。公開資料顯示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白（T-Cell Engager，TCE）。

3. 2月28日，CDE官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報(bào)的1類新藥cevostamab獲批臨床，擬開發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤。cevostamab（RG6160）是該公司在研的一款雙特異性抗體。

4. 2月29日，白云山公告，分公司收到富馬酸丙酚替諾福韋化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。該藥品用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝感染的患者。

投融藥事

1. 2月29日，艾伯維（AbbVie）與OSE Immunotherapeutics今日宣布，建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以開發(fā)旨在解決慢性和嚴(yán)重炎癥的潛在“first-in-class”單克隆抗體OSE-230。根據(jù)協(xié)議，OSE Immunotherapeutics可能獲得超過7億美元的前期和里程碑付款。

科技藥研

1. 2月26日，國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《EMBO Molecular Medicine》正式發(fā)表了馴鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T（BCMA CAR-T）細(xì)胞注射液（伊基奧侖賽注射液，研發(fā)代號(hào)CT103A）治療2例難治性重癥肌無力（Myasthenia gravis, MG）受試者的臨床研究論文——B cell lineage reconstitution underlies CAR-T cell therapeutic efficacy in patients with refractory myasthenia gravis,初步展現(xiàn)了BCMA CAR-T療法在MG治療中的良好耐受性和安全性以及持久的臨床療效。