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星眸生物首款A(yù)AV基因治療藥物IND獲批

2024-03-03
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訪(fǎng)問(wèn)量:

微信圖片_20240229165236.jpg

醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 3月1日,合肥星眸生物科技有限公司自主研發(fā)的基因治療I類(lèi)創(chuàng)新藥“XMVA09注射液”的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。XMVA09注射液是首個(gè)兼具實(shí)現(xiàn)雙特異性靶點(diǎn)與玻璃體腔內(nèi)注射衣殼的基因治療藥物,適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)。

2. 2月29日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司及重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司FCN-338片聯(lián)合FCN-647片獲批臨床,適應(yīng)癥為慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。

3. 3月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),山東華鉑凱盛生物科技有限公司、津藥永光(河北)制藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”,獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為成人老花眼。

4. 2月29日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片(I)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 2月27日,云南白藥集團(tuán)股份有限公司與華為云計(jì)算技術(shù)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將共同致力于中醫(yī)藥行業(yè)大模型及人工智能技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新應(yīng)用,打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型并開(kāi)展生態(tài)合作。

科技藥研

1. 在一篇《自然-癌癥》論文中,來(lái)自英國(guó)蘇格蘭癌癥研究所和美國(guó)斯隆-凱特琳癌癥紀(jì)念中心的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了影響腫瘤免疫應(yīng)答的一項(xiàng)關(guān)鍵因素:線(xiàn)粒體DNA(mtDNA)突變。研究團(tuán)隊(duì)表示,這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)不僅能幫助醫(yī)生判斷對(duì)免疫療法效果最佳的患者,還有望通過(guò)模擬這類(lèi)突變的效果,讓更多癌癥患者從免疫療法中獲益。

[1]Mahmood, M., Liu, E.M., Shergold, A.L. et al. Mitochondrial DNA mutations drive aerobic glycolysis to enhance checkpoint blockade response in melanoma. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-023-00721-w


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