醫(yī)線藥聞

1. 6月4日，CDE官網(wǎng)公示，諾誠(chéng)健華申報(bào)的注射用坦昔妥單抗（tafasitamab）擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)適應(yīng)癥為聯(lián)合來那度胺用于治療復(fù)發(fā)或難治性且不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。

2. 6月4日，CDE官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）公司申報(bào)的輸注用無菌凍干粉telisotuzumab vedotin擬納入突破性治療品種，擬用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展的c-Met蛋白高表達(dá)、晚期/轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是艾伯維在研的一款靶向c-Met的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

3. 6月4日，CDE官網(wǎng)最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申請(qǐng)的BI 456906注射液擬納入突破性治療品種，擬用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH，曾用名NASH）。這是由勃林格殷格翰和Zealand公司聯(lián)合開發(fā)的GLP-1受體和胰高血糖素（GCG）受體雙重激動(dòng)劑survodutide。

投融藥事

1. 6月4日，祥根生物宣布與麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠聯(lián)合宣布，雙方就SG1001達(dá)成戰(zhàn)略合作并簽署大中華區(qū)權(quán)益交易協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，麗珠醫(yī)藥將獲得SG1001在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、澳門、香港和臺(tái)灣）用于抗真菌等治療領(lǐng)域所有可開發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，祥根生物將保留SG1001在合作區(qū)域外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。

2. 6月3日，QurAlis宣布已與禮來達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。QurAlis授予禮來開發(fā)和商業(yè)化QRL-204的全球權(quán)利，QRL-204是一種潛在的first-in-class剪接開關(guān)（splice-switching）反義寡核苷酸(ASO)，旨在恢復(fù)肌萎縮性側(cè)索硬化癥(ALS)、額顳葉癡呆(FTD)和其他神經(jīng)退行性疾病中的UNC13A功能。

科技藥研

1. 近日，M20 Genomics助力浙江大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)在知名學(xué)術(shù)期刊Protein & Cell (IF 21.1)上發(fā)表題為《High-throughput single-microbe RNA sequencing reveals adaptive state heterogeneity and host-phage activity associations in human gut microbiome》的學(xué)術(shù)論文[1]。研究通過高通量腸道菌群?jiǎn)渭?xì)菌轉(zhuǎn)錄組技術(shù)，揭示了人類腸道菌群的異質(zhì)性，配合針對(duì)性開發(fā)的分析方法，實(shí)現(xiàn)了復(fù)雜微生物群落中的微生物注釋和細(xì)菌-噬菌體轉(zhuǎn)錄活性分析。

[1]Shen Y, Qian Q, Ding L,et,al. High-throughput single-microbe RNA sequencing reveals adaptive state heterogeneity and host-phage activity associations in human gut microbiome. Protein & Cell. 2024 May 23:pwae027.