醫(yī)線藥聞

1. 7月15日，泰爾康宣布全球首款藥物TYE-1001獲得美國FDA認(rèn)可，于7月12日正式IND獲批。 Tye1001是深圳市泰爾康生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的、First-in-class的廣譜抗腫瘤藥物，是由高活高毒的毒素小分子與特定藥物載體偶聯(lián)的抗腫瘤偶聯(lián)藥物。

2. 7月15日，CDE官網(wǎng)公示，百濟神州申報的1類新藥注射用BG-C9074獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。根據(jù)公開資料，這是一款靶向B7H4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），正在開展全球1期首次人體臨床試驗。

3. 7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，廣州希靈生物科技有限公司的“CEL001注射液”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實體腫瘤。這是國內(nèi)首款申請IND并通過CDE審評批準(zhǔn)的非基因修飾同種異體NK細(xì)胞候選產(chǎn)品。

4. 7月15日，益普生（Ipsen）宣布注射用雙羥萘酸曲普瑞林六月劑型經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，用于中樞性性早熟（CPP）治療。

5. 近日，由蘇州中藥研究所有限公司自主研發(fā)的中藥1.1類新藥百苓止咳顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)J(rèn)許可，獲批適應(yīng)癥為疏風(fēng)利咽，宣肺止咳，用于感染后咳嗽（風(fēng)邪伏肺證）的治療。

投融藥事

1. 7月15日，杭州浩博醫(yī)藥有限公司宣布，自去年11月獲得Pre A+輪億元融資后，公司再獲3700萬美元（約2.69億元）A輪融資。本輪融資由InnoPinnacle Fund 追加領(lǐng)投，元生創(chuàng)投、漢康資本、啟明創(chuàng)投、元生資本共同參與。浩博醫(yī)藥致力于研發(fā)乙肝功能性治愈藥物，引領(lǐng)寡核苷酸技術(shù)創(chuàng)新。

科技藥研

1. 7月12日，美國NIH癌癥研究中心Li Yang通訊在《Nature communications》發(fā)表論文“Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression”，揭示了抑癌基因（TS）在塑造腫瘤微環(huán)境和對ICB的反應(yīng)中的關(guān)鍵作用。

[1]Zahraeifard, S., Xiao, Z., So, J.Y. et al. Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression. Nat Commun 15, 5873 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50262-8