醫(yī)線藥聞

1. 9月20日，乘典（蘇州）生物宣布，其自主研發(fā)的CD-001獲得美國(guó)FDA臨床默認(rèn)許可。CD-001是乘典生物針對(duì)目前臨床PD-1抑制劑腫瘤治療效率不高的問(wèn)題，自主研發(fā)的一種靶向腫瘤反應(yīng)性CD8+T細(xì)胞的IL-21融合蛋白藥物。

2. 9月19日，CDE官網(wǎng)顯示，樂(lè)普生物的維貝柯妥塔單抗（MRG003）擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者。該藥物是進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)EGFR ADC。

3. 9月20日，福森藥業(yè)發(fā)布公告，集團(tuán)全資附屬公司嘉亨（珠海橫琴）醫(yī)藥科技有限公司所研發(fā)的SY 617已獲批臨床，功能主治為疏風(fēng)解毒、清瘟除濕，用于流行性感冒辨證為風(fēng)熱夾濕證的治療，癥見(jiàn)發(fā)熱、頭重如裹、咽痛、惡風(fēng)、咳嗽、肢體酸痛、胸悶、脘痞、舌質(zhì)紅，苔白膩或黃膩、脈濡或滑或浮數(shù)。

4. 9月20日，兆科眼科發(fā)布公告，其研發(fā)生產(chǎn)的抗青光眼藥物貝美前列素滴眼液（晶貝清）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。貝美前列素滴眼液（晶貝清）是中國(guó)首款不含防腐劑的單劑量貝美前列素滴眼液，用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。

投融藥事

1. 近日，深圳晶蛋生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A輪融資。本輪融資由勤智資本領(lǐng)投，老股東隆門資本、粵科金融繼續(xù)追加投資，黎曼猜想再次擔(dān)任本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將主要用于推動(dòng)核心管線的研發(fā)進(jìn)展，并加速與跨國(guó)藥企的合作。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自英國(guó)劍橋大學(xué)MRC分子生物實(shí)驗(yàn)室的Lori A. Passmore研究團(tuán)隊(duì)和帝國(guó)理工學(xué)院的David S. Rueda研究團(tuán)隊(duì)合作在Nature雜志上發(fā)表題為FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions的研究論文，在該研究中研究人員通過(guò)單分子成像和冷凍電鏡技術(shù)，直接可視化 D2-I 與 DNA 的相互作用，并探究其識(shí)別和修復(fù) DNA 損傷的機(jī)制。

[1]Alcón, P., Kaczmarczyk, A.P., Ray, K.K. et al. FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions. Nature 632, 1165–1173 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07770-w