醫(yī)線藥聞

1. 10月4日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其BTK抑制劑Calquence（acalabrutinib）遞交的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）已被美國FDA接受并授予優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療初治套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2. 近日，CDE官網(wǎng)公示，迪哲醫(yī)藥申報(bào)的DZD9008片擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為未接受過系統(tǒng)性治療、攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。公開資料顯示，DZD9008（舒沃替尼）是新一代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。

3. 近日，CDE官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）申報(bào)的1類新藥ABBV-706注射用凍干粉獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬單藥治療復(fù)發(fā)/難治小細(xì)胞肺癌。公開資料顯示，ABBV-706是一種靶向SEZ6的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥2.2類改良型新藥HR19042膠囊擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為活動(dòng)性自身免疫性肝炎。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前公告介紹，HR19042是一款口服膠囊劑。

投融藥事

1. 10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中國宣布和石藥集團(tuán)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。根據(jù)協(xié)議條款，石藥集團(tuán)將獲得1億美元的首付款。此外，石藥集團(tuán)未來還將有資格獲得高達(dá)19.2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

1. 近期，中國科學(xué)院動(dòng)物研究所劉光慧和曲靜團(tuán)隊(duì)、中國科學(xué)院北京基因組研究所張維綺團(tuán)隊(duì)在 Cell 在線發(fā)表文章。本研究通過對(duì)成年雄性獼猴進(jìn)行為期 40 個(gè)月的二甲雙胍治療，通過對(duì)全身 11 個(gè)系統(tǒng) 79 種組織器官進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)該藥物能顯著減緩衰老進(jìn)程，特別是能夠使大腦衰老延遲約 6 年、認(rèn)知功能提升、多組織衰老標(biāo)志物減少，并通過激活 Nrf2 通路增強(qiáng)細(xì)胞抗氧化能力，且在整個(gè)治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用，為二甲雙胍作為潛在的抗衰老干預(yù)措施提供了科學(xué)依據(jù)。

Yang Y, Lu X, Qu J, Zhang W, Liu GH. Metformin decelerates aging clock in male monkeys. Cell. 2024 Sep 9.