醫(yī)線藥聞

1. 10月8日，NMPA官網(wǎng)顯示，渤健的托夫生注射液(Tofersen)在華獲批上市。該藥是渤健和Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款反義寡核苷酸（ASO）療法，已經(jīng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療遺傳性肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）。

2. 10月8日，NMPA官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)的奧馬珠單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市的奧馬珠單抗的生物類似藥（原研企業(yè)為諾華）。

3. 10月8日，NMPA官網(wǎng)最新公示，麗珠醫(yī)藥注射用醋酸曲普瑞林微球的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)麗珠醫(yī)藥此前公開(kāi)資料，該產(chǎn)品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素（GnRH）激動(dòng)劑，本次獲批的適應(yīng)癥為治療子宮內(nèi)膜異位癥。

4. 10月8日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，公司原創(chuàng)1類新藥APG2449、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，獲CDE臨床試驗(yàn)許可，將開(kāi)展針對(duì)二代間變性淋巴瘤激酶 (ALK)TKI耐藥或不耐受的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，或初治ALK陽(yáng)性晚期或局部晚期NSCLC患者的兩項(xiàng)註冊(cè)III期臨床研究。

投融藥事

 1. 10月8日，中國(guó)生物制藥宣布其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨(dú)家許可與合作協(xié)議，正大天晴獲得友芝友生物研發(fā)的M701在中國(guó)大陸地區(qū)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。正大天晴將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，就許可產(chǎn)品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發(fā)里程碑款項(xiàng)，并支付最高不超過(guò)7億元人民幣的銷售里程碑款項(xiàng)，同時(shí)按年凈銷售額的個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)百分比向友芝友生物支付分層特權(quán)使用費(fèi)。

2. 10月8日，宜聯(lián)生物宣布，與安進(jìn)達(dá)成全球臨床研究和藥品供應(yīng)合作協(xié)議。安進(jìn)將主導(dǎo)一項(xiàng)全球臨床研究，以評(píng)估宜聯(lián)生物的靶向B7-H3抗體偶聯(lián)藥物YL201與其靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白（BiTE?）IMDELLTRA?聯(lián)合治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的潛力。宜聯(lián)生物將為該聯(lián)合研究提供試驗(yàn)性藥物YL201。

科技藥研

1. 10月2日，斯坦福大學(xué)的研究人員在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：CRISPR–Cas9 screens reveal regulators of ageing in neural stem cells 的研究論文。該研究揭示了神經(jīng)干細(xì)胞（NSC，在大腦中生成新神經(jīng)元的細(xì)胞）是如何以及為何隨著年齡增長(zhǎng)而降低活性的。該研究開(kāi)發(fā)了一個(gè)體外和體內(nèi)的高通量CRISPR-Cas9篩選平臺(tái)，在全基因組中篩選能夠增加衰老的神經(jīng)干細(xì)胞激活的基因，結(jié)果顯示，敲除編碼葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白4（GLUT4）的Slc2a4基因，能夠顯著改善了衰老的神經(jīng)干細(xì)胞的功能，促進(jìn)其激活和新神經(jīng)元的產(chǎn)生。

[1]Ruetz, T.J., Pogson, A.N., Kashiwagi, C.M. et al. CRISPR–Cas9 screens reveal regulators of ageing in neural stem cells. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07972-2