醫(yī)線藥聞

1. 10月22日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州1類新藥注射用BGB-B3227獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)百濟(jì)神州公開資料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A雙抗。

2. 10月22日，百濟(jì)神州宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)擴(kuò)大百澤安?（替雷利珠單抗）用于胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌和食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者治療的適應(yīng)癥。

3. 10月22日，CDE官網(wǎng)公示，貝斯昂科生物1類新藥NK510細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤。NK510是貝斯生物研發(fā)管線中進(jìn)展最快的產(chǎn)品，是一款基于堿基編輯技術(shù)的自然殺傷（NK）細(xì)胞產(chǎn)品。

4. 10月21日，羅欣藥業(yè)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的適應(yīng)癥為“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌”的替戈拉生片《藥品注冊(cè)證書》。這也是繼反流性食管炎及十二指腸潰瘍后，替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）獲批上市的第3個(gè)適應(yīng)癥。

投融藥事

1.近日，若弋生物完成了數(shù)千萬(wàn)元的Pre-A+輪融資，由昆山天使基金投資。本輪融資款將主要用于第三代肉毒素藥物管線（Sf9細(xì)胞，天然氨基酸序列）的中試至商業(yè)化生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移。若弋生物通過(guò)新輪融資獲得政府資源支持并與上海整形醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院開展合作，加速推動(dòng)新一代重組肉毒素藥物進(jìn)入臨床和產(chǎn)業(yè)化。

科技藥研

1. 10月16日，來(lái)自諾和諾德（Novo Nordisk）的一個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在Nature雜志發(fā)表突破性成果。他們?cè)O(shè)計(jì)了一種新型胰島素，這種胰島素能夠根據(jù)血液中的葡萄糖水平自動(dòng)開關(guān)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這種“智能”胰島素能有效降低高血糖濃度，同時(shí)防止血糖濃度降得過(guò)低。

[1]Hoeg-Jensen, T., Kruse, T., Brand, C.L. et al. Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08042-3