醫(yī)線藥聞

1. 12月16日，CDE網(wǎng)站公示，東陽光藥申報的1類新藥HEC169584膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根據(jù)東陽光藥業(yè)此前招股書介紹，HEC169584是一款用于治療NASH的在研THR-β激動劑藥物。

2. 12月16日，CDE網(wǎng)站公示，浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“米諾地爾泡沫劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，藥品“米諾地爾泡沫劑”適應(yīng)癥：本品用于治療女性型脫發(fā)和斑禿。僅限成年女性使用。

3. 12月16日，CDE網(wǎng)站公示，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東古金中醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請藥品“藤參降壓顆?！?，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：清肝潛陽，滋陰補(bǔ)腎。用于1級高血壓病屬肝熱陽亢重、腎陰虛輕證，癥見眩暈、頭痛、頭脹、心煩急躁、眠差多夢、耳脹或耳鳴、面熱或紅、口干目澀、腰酸乏力、大便偏干，舌質(zhì)偏紅、苔薄白或薄黃，脈弦數(shù)。

4. 12月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，廈門恩成制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“LCS干混懸劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征、吻合口潰瘍。

投融藥事

1. 12月16日，信達(dá)生物和禮來（Eli Lilly and Company）共同宣布，就禮來非共價（可逆）BTK抑制劑捷帕力?（匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑）在中國大陸的權(quán)益達(dá)成以下合作協(xié)議：信達(dá)生物將負(fù)責(zé)捷帕力的進(jìn)口、銷售、推廣和分銷工作；禮來將負(fù)責(zé)捷帕力的研發(fā)和上市后醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作。

2. 12月15日，科創(chuàng)板上市公司邁威生物宣布擬在境外發(fā)行股份 （H 股）并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市 ， 公司將在股東大會決議有效期內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)臅r機(jī)和發(fā)行窗口完成本次發(fā)行H股并上市。 擬聘任的會計師事務(wù)所名稱：安永會計師事務(wù)所。

科技藥研

1. 近日，比利時的科學(xué)家在 Nature 子刊 Nature Communications 上發(fā)表了題為：Intratumoral delivery of lipid nanoparticle-formulated mRNA encoding IL-21, IL-7, and 4-1BBL induces systemic anti-tumor immunity 的研究論文。該研究開發(fā)了一種三聯(lián)LNP療法，腫瘤內(nèi)注射LNP遞送的編碼IL-21、IL-7和4-1BBL的mRNA，可誘導(dǎo)全身抗腫瘤免疫反應(yīng)。

[1]Hamouda, A.E.I., Filtjens, J., Brabants, E. et al. Intratumoral delivery of lipid nanoparticle-formulated mRNA encoding IL-21, IL-7, and 4-1BBL induces systemic anti-tumor immunity. Nat Commun 15, 10635 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54877-9