醫(yī)線藥聞

1. 12月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)ALK抑制劑恩沙替尼上市，用于治療ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，商品名為Ensacove。

2. 12月19日，健康元公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意JKN2403片開展用于中重度慢性阻塞性肺病的臨床試驗(yàn)。

3. 12月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和上海盛迪醫(yī)藥有限公司近期收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)聯(lián)合阿得貝利單抗注射液(靜脈注射)用于非肌層浸潤性膀胱癌的臨床試驗(yàn)。

4. 12月18日，美國FDA宣布批準(zhǔn)了Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市，這是一種同種異體骨髓來源的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（MSC）療法，用于治療2個(gè)月及以上兒科患者的難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。FDA新聞稿指出，Ryoncil是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的MSC療法。

投融藥事

1. 近日，北京中科睿醫(yī)信息科技有限公司完成數(shù)千萬元A+輪融資，本輪融資由國新基金領(lǐng)投，所籌資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊及市場推廣等方面。自2020年12月成立以來，中科睿醫(yī)已獲得四輪融資。

2. 12月18日，翰森制藥宣布將臨床前小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535的全球權(quán)益授權(quán)給默沙東，后者支付1.12億美元預(yù)付款、最高19億美元里程碑付款，以及一定比例的銷售分成，協(xié)議總金額高達(dá)20.12億美元。

科技藥研

1. 12月18日，中山大學(xué)李焱研究團(tuán)隊(duì)在期刊《Cell Death Discovery》上發(fā)表了研究論文，題為“Overexpression of PDSS2-Del2 in HCC promotes tumor metastasis by interacting with macrophages”。本研究闡明了PDSS2-Del2促進(jìn)HCC轉(zhuǎn)移的全新分子機(jī)制，這可能有助于開發(fā)有效的HCC臨床治療方案并預(yù)防腫瘤轉(zhuǎn)移。此外，MST1可能是一個(gè)潛在的治療靶點(diǎn)，MST1抑制劑或許可以應(yīng)用于HCC患者中PDSS2-Del2高表達(dá)的患者。

[1]Li, G., Suo, D., Ma, Y. et al. Overexpression of PDSS2-Del2 in HCC promotes tumor metastasis by interacting with macrophages. Cell Death Discov. 10, 506 (2024). https://doi.org/10.1038/s41420-024-02274-y