醫(yī)線藥聞

1. 7月15日，CDE官網公示，貝達藥業(yè)與EyePoint公司合作研發(fā)的一款眼科治療產品——EYP-1901玻璃體內植入劑的新適應癥臨床試驗申請獲得批準，擬開發(fā)治療既往接受過抗VEGF玻璃體內注射的濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者。

2. 7月16日，博安生物宣布，其自主研發(fā)的阿柏西普眼內注射溶液生物類似藥（BA9101）的上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理。BA9101為艾力雅的生物類似藥，擬用于治療成人新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。

3. 7月17日，靈康藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司海南靈康制藥有限公司艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)獲批臨床，申請的適應癥：胃食管反流病(GERD)-已經治愈的食管炎患者預防復發(fā)的長期治療-GERD的癥狀控制;需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療。

投融藥事

1. 7月17日，輻聯科技宣布其與韓國生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 簽署了一項對外授權許可協(xié)議。根據該協(xié)議，輻聯科技授予 SK Biopharmaceuticals 對于 FL-091 放射性藥物在全球范圍內進行臨床研究、開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利。該項交易總額為 5.715 億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權使用費未計算在內。

科技藥研

1. 近日，復旦大學附屬華山醫(yī)院毛穎/楊輝教授團隊在 Journal Of Hematology & Oncology（IF = 29.5）上發(fā)表了題為「Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives」的長篇綜述文章。該綜述總結了近年膠質瘤微環(huán)境的多種免疫調節(jié)機制研究進展，并探討最新針對微環(huán)境免疫抑制相關細胞的靶向藥物開發(fā)趨勢和臨床研究重點。

[1]Lin, H., Liu, C., Hu, A. et al. Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives. J Hematol Oncol 17, 31 (2024). https://doi.org/10.1186/s13045-024-01544-7