醫(yī)線藥聞

1. 7月18日，CDE官網(wǎng)公示，合肥阿法納生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司聯(lián)合研制的1類新藥AFN0328注射液臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第二款獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的HPV相關(guān)腫瘤mRNA治療型疫苗。

2. 7月18日，CDE官網(wǎng)公示，君實(shí)生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得受理。根據(jù)君實(shí)生物官宣的介紹，此次適應(yīng)癥為聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者一線治療。

3. 7月18日，CDE官網(wǎng)公示，金賽生物已經(jīng)提交重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新藥上市申請(qǐng)并獲得受理。公開(kāi)資料顯示，該產(chǎn)品是一種長(zhǎng)效的重組人促卵泡素，主要開(kāi)發(fā)用于生殖發(fā)育領(lǐng)域，其正在開(kāi)發(fā)每周給藥一次制劑，有望提高患者便利性和依從性。

4. 7月18日，魯南制藥宣布，集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的釓噴酸葡胺注射液（商品名：印全）獲批上市，獲批規(guī)格為10ml:4.69g，15ml:7.04g和20ml:9.38g，此次獲批視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

投融藥事

1. 近日，耀速科技宣布完成億元級(jí)人民幣天使+輪融資，由鼎泰集團(tuán)（TriApex） 領(lǐng)投，正軒投資、天圖資本跟投，老股東君聯(lián)資本與雅億資本持續(xù)加注，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將助力耀速科技進(jìn)一步開(kāi)發(fā)AI+類器官芯片技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的深度應(yīng)用。

科技藥研

1. 7 月 18 日，新加坡杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院 Stuart A. Cook 教授等團(tuán)隊(duì)在 Nature 發(fā)表研究，發(fā)現(xiàn)隨著小鼠年齡的增長(zhǎng)，白細(xì)胞介素 11（IL-11）在不同細(xì)胞類型和組織中上調(diào)，并通過(guò)調(diào)節(jié) ERK-AMPK-mTORC1 軸影響細(xì)胞、組織和生物體的衰老病理學(xué)。此外，抗 IL-11 治療則可改善小鼠的代謝和肌肉功能，并可顯著延長(zhǎng)小鼠的壽命。證明了促炎因子 IL-11 在哺乳動(dòng)物抗衰老和延長(zhǎng)壽命中的關(guān)鍵作用。

[1]Widjaja, A.A., Lim, WW., Viswanathan, S. et al. Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07701-9