醫(yī)線藥聞

1. 1月1日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司用于治療既往接受過2線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的靶向程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)的創(chuàng)新人源化單克隆抗體(以下簡稱“單抗”)塔戈利單抗(前稱KL-A167) (科泰萊)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)于中國上市。

2. 12月31日，福元醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美沙坦酯左氨氯地平片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該藥品適用于單藥治療血壓控制效果不佳的成人患者，注冊分類屬化學(xué)藥品2.3類。

3. 12月31日，CDE發(fā)布公告，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報的塔戈利單抗注射液（商品名：科泰萊）霍普上市，適應(yīng)癥為：本品單藥用于既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。

4. 12月31日，CDE發(fā)布公告，安斯泰來（Astellas Pharma Europe B.V.）申報的注射用佐妥昔單抗（商品名：威絡(luò)益）獲批上市。適應(yīng)癥為：本品聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。

投融藥事

1. 1月2日，信達(dá)生物發(fā)布公告，將DLL3 ADC新藥IBI3009的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，后者支付8000萬美元預(yù)付款，最高達(dá)10億美元的里程碑金額，以及最高達(dá)中雙位數(shù)比例的銷售分成。IBI3009于去年12月完成一期臨床受理患者給藥。

科技藥研

1. 1月1日，艾倫腦科學(xué)研究院曾紅葵等人在 Nature 期刊發(fā)表了題為：Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice 的研究論文。該研究在大腦中發(fā)現(xiàn)了隨年齡增長而發(fā)生重大變化的特定細(xì)胞類型，以及發(fā)生這些變化的特定熱點腦區(qū)——下丘腦第三腦室，該區(qū)域可能是大腦衰老中樞,為研究衰老功能變化、衰老與疾病相互作用，以及開發(fā)減緩或控制大腦衰老進(jìn)程的療法鋪平了道路。。

[1]Jin, K., Yao, Z., van Velthoven, C.T.J. et al. Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08350-8