近日，安帝康生物國產(chǎn)首創(chuàng)“兒童版”一袋治愈流感新藥瑪氘諾沙韋顆粒劑的三期臨床研究完成了全部患者的入組和隨訪工作，瑪氘諾沙韋顆粒劑是全國首個(gè)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)、首個(gè)完成全部患者入組的新一代兒童抗流感新藥，患者有望“一袋治愈”。

該研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫教授和副院長趙成松教授共同擔(dān)任項(xiàng)目的主要研究者，在全國35家臨床試驗(yàn)中心開展多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性對照的III期臨床研究，頭對頭對照已上市主流流感抗病毒藥物，旨在評價(jià)瑪氘諾沙韋顆粒劑在2~11周歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學(xué)及有效性，相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)即將公布。

美迪西作為安帝康生物的合作伙伴，為“兒童版”抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋顆粒提供了制劑研究服務(wù)，助力其快速推進(jìn)臨床前研發(fā)進(jìn)程。

此前，瑪氘諾沙韋片已經(jīng)在治療青少年及成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)，所有流感癥狀中位緩解時(shí)間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)極顯著性意義（P<0.0001），治療乙流的療效優(yōu)于瑪巴洛沙韋（速福達(dá)），顯示極佳的安全性和有效性。

臨床數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋針對流感可以實(shí)現(xiàn)全病程只需要服藥一次（一粒治愈）；24小時(shí)內(nèi)終止病毒排毒（一天轉(zhuǎn)陰）；不僅能夠治療，還能預(yù)防（一箭雙雕）。春節(jié)前后全國各地出行需求持續(xù)旺盛，恰逢冬春季呼吸道傳染性疾病多發(fā)期，疊加海外流感疫情持續(xù)蔓延，尤其是美國、日本流感持續(xù)高發(fā)。中日友好醫(yī)院曹彬教授等專家呼吁，高危人群流感發(fā)病自救“黃金48小時(shí)”服用有效的抗病毒藥物。針對2-12歲高危人群的新適應(yīng)癥III期臨床順利推進(jìn)，有望成為國產(chǎn)首創(chuàng)“一袋治愈”的兒童版流感新藥，將為解決中國兒童流感患者提供可愈可及的中國方案。

關(guān)于瑪氘諾沙韋

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對病毒實(shí)施精準(zhǔn)打擊。已有研究數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。而且，該候選藥與同類藥物相比，還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(yōu)勢。

關(guān)于安帝康生物

安帝康生物科創(chuàng)團(tuán)隊(duì)由多位院士領(lǐng)銜，聚焦于呼吸抗感染和疼痛領(lǐng)域。公司在創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)與合成、DMPK技術(shù)研究與應(yīng)用、適用特殊人群的高端制劑的研究與開發(fā)等新藥創(chuàng)制不同階段匯聚了一批學(xué)術(shù)專、高效務(wù)實(shí)的高層次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平臺建立基于代謝差異化的新藥研發(fā)體系。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）管線外，公司的產(chǎn)品管線中還包括用于治療子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤的創(chuàng)新藥ADC308片，新型無成癮性疼痛藥物ADC558片，新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體創(chuàng)新藥。2022年公司完成1億元Pre-A輪融資；2023年公司獲得了先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）數(shù)千萬元戰(zhàn)略投資；2024年初公司完成超2億元A輪融資。面向未來，公司期待獲得更多投資機(jī)構(gòu)的支持和賦能，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)度，早日為廣大患者帶來新的治療選擇，為中國公共衛(wèi)生安全帶來可“愈”可“及”的中國智慧和方案。