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聚焦NAMs前沿,共探安評新范式 | 直擊2025(第八屆)毒性測試替代方法與轉化毒理學學術研討會

2025-07-24
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2025年7月2–5日,2025(第八屆)毒性測試替代方法與轉化毒理學學術研討會在四川成都圓滿舉行。會議由中國環(huán)境誘變劑學會毒性測試與替代方法專業(yè)委員會、中國毒理學會毒理學替代法與轉化毒理學專業(yè)委員會、中國毒理學會食品毒理學專業(yè)委員會、中國環(huán)境誘變劑學會活性氧生物學效應專業(yè)委員會和中國毒理學會化妝品安全與科學監(jiān)管專業(yè)委員會共同攜手主辦。

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大會主席彭雙清研究員致辭并作大會報告“迎接藥物安全評價范式變革:機遇與挑戰(zhàn)”

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學官、中國毒理學會副理事長彭雙清教授作為大會主席出席此次行業(yè)峰會,并在開幕式上發(fā)表致辭,并以《迎接藥物安全評價范式變革:機遇與挑戰(zhàn)》為題作主旨報告,強調藥物安全評價不僅要遵循 3Rs 原則減少動物使用,更要通過人類細胞模型、器官芯片等技術實現精準高效評價,美迪西已建立相關體外測試平臺,其類器官模型用于藥物肝毒性測試的結果較動物實驗更具預測性。他指出,傳統(tǒng)毒理學依賴高劑量動物實驗外推風險,而NAMs通過 “毒性通路” 機制研究可直接評估化學物質對人類細胞的影響。

面對國際趨勢,他呼吁我國采取 “三步走” 策略:完善技術標準與驗證體系,建立國家高通量測試平臺并推動數據國際互認;加強跨部門協同與立法支持,打破監(jiān)管壁壘并擴大體外測試數據應用范圍;培育專業(yè)人才與提升公眾認知,將相關學科納入高校課程并科普消除誤解。

現代生命科學深度融合多學科領域,為毒理學帶來全新技術與理論框架,也促使人們重新審視以動物實驗為主的傳統(tǒng)毒性測試的局限—耗時長、成本高、3R原則壓力及物種外推不確定性。在此推動下,轉化毒理學應運而生,搭建起“基礎研究—應用轉化”橋梁,推動毒性測試向高效、精準、符合倫理的替代方法轉型。這種跨學科賦能與轉化邏輯的雙重驅動,催生了毒理學新途徑方法(NAMs)的蓬勃發(fā)展,使其在藥品、食品、化妝品及化學品等領域的毒性測試與風險評估中作用愈發(fā)關鍵。

尤其是2025年4月10日,美國FDA宣布將在單克隆抗體類藥物領域逐步淘汰動物試驗,這項決定緊隨2022年美國《FDA現代化法案2.0》,標志著NAMs正式進入藥品安全評價的法規(guī)監(jiān)管決策實施階段,是國際藥物安全評價領域的重大變革。

本次研討會緊扣國際前沿,堅持“高質量、高水平”的辦會宗旨,吸引了海內外專家學者、業(yè)界同仁及青年學子等650余名代表共襄盛會。中國環(huán)境誘變劑學會毒性測試與替代方法專業(yè)委員會主任委員、中國毒理學會化妝品安全與科學監(jiān)管專業(yè)委員會主任委員彭雙清研究員擔任大會主席,四川大學華西公共衛(wèi)生學院副院長孫鑫教授主持開幕式。大會主席彭雙清研究員、中國環(huán)境誘變劑學會理事長曹佳教授、中國毒理學會秘書長胡向軍研究員,以及四川大學黨委副書記李正赤教授分別發(fā)表了熱情洋溢的開幕致辭。他們向與會嘉賓表達了誠摯的歡迎,并對會議的勝利召開致以熱烈的祝賀。

會議以NAMs及其應用為主題,組織了形式多樣、內容豐富的學術交流活動,包括特邀主旨報告、專題分會場報告、繼續(xù)教育培訓、壁報展示以及優(yōu)秀論文報告評選等。來自美國、英國、法國、荷蘭、德國、印度、日本等國家的國際代表,以及國內科研院校、政府監(jiān)管機構和產業(yè)界的眾多專家學者,分享了各自領域的最新研究進展與前沿洞見。會議共設置了8個前沿熱點專題會場,99場精彩紛呈的大會及專題報告,展示了63份學術壁報,會議論文集收錄了260余篇論文摘要。這些成果為與會者快速了解領域動態(tài)與趨勢提供了寶貴窗口,呈現了一場令人難忘的學術盛宴,極大地促進了思想的碰撞與融合,給所有參會代表留下了深刻印象。

大會現場.webp

大會報告現場

中國環(huán)境誘變劑學會理事長曹佳教授致辭.webp

中國環(huán)境誘變劑學會理事長曹佳教授致辭

中國毒理學會秘書長胡向軍研究員致辭.webp

中國毒理學會秘書長胡向軍研究員致辭

四川大學黨委副書記李正赤教授致辭.webp

四川大學黨委副書記李正赤教授致辭

四川大學華西公共衛(wèi)生學院副院長孫鑫教授主持大會開幕式.webp

四川大學華西公共衛(wèi)生學院副院長孫鑫教授主持大會開幕式

會議共邀請10位國內外資深專家做大會特邀主旨報告,對毒性測試替代方法與轉化毒理學熱點問題進行深入探討和交流。國家食品安全風險評估中心研究員、中國工程院院士陳君石,國家納米科學中心研究員、中國科學院院士陳春英,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司原司長、中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品研制監(jiān)管專業(yè)委員會主任委員李金菊,美迪西首席科學家彭雙清研究員、歐萊雅首席專家Gladys Ouedraogo博士,聯合利華Paul Carmichael博士,德國聯邦風險評估研究所Glenn Lurman博士,美國羅格斯大學肖碩副教授、西指生物Christian Pellevoisin博士、荷蘭瓦赫寧根大學Annelies Noorlander博士等國內外知名專家做大會報告。這些報告圍繞NAMs和下一代風險評估策略(NGRA)等國際毒理學發(fā)展前沿進行了深入交流探討。

國家食品安全風險評估中心研究員、中國工程院院士陳君石.webp

國家食品安全風險評估中心研究員、中國工程院院士陳君石作報告“新途徑方法(NAMs)在食品安全風險評估中的應用”

國家納米科學中心研究員、中國科學院院士陳春英.webp

國家納米科學中心研究員、中國科學院院士陳春英作報告“基于納米-生物界面作用機制的納米材料安全性評價策略”

中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品研制監(jiān)管專業(yè)委員會主任委員李金菊.webp

中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品研制監(jiān)管專業(yè)委員會主任委員李金菊作報告“監(jiān)管科學在化妝品安全評估中的應用”

歐萊雅首席專家Gladys Ouedraogo博士.webp

歐萊雅首席專家Gladys Ouedraogo博士作報告“基于新途徑方法(NAMs)的交叉參照的國際研究進展”

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聯合利華Paul Carmichael博士作報告“新途徑方法(NAMs)及下一代風險評估(NGRA)的十年進展”

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德國聯邦風險評估研究所Glenn Lurman博士作報告“歐盟農藥審批與產品授權流程中的新途徑方法(NAMs)”

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美國羅格斯大學肖碩博士作報告“女性生殖系統(tǒng)芯片對女性生殖健康的促進作用”

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西指生物Christian Pellevoisin博士作報告“改變監(jiān)管毒理學的30年:人體3D器官型的技術革命與未來挑戰(zhàn)”

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荷蘭瓦赫寧根大學Annelies Noorlander博士作報告“使用PBK模型支持飼料和食品相關危害和風險評估:兩項案例研究”

為響應行業(yè)發(fā)展的迫切需求,緊密追蹤國際毒性測試技術發(fā)展與法規(guī)監(jiān)管的最新動態(tài),本次會議針對NAMs的國內外發(fā)展及應用,精心設置了八個專題分會場,由國內著名專家擔任專題會場主席,這些專題內容涉及:
? 有害結局路徑(AOP)與化學品風險評估;
? 化妝品評估的下一代風險評估策略(NGRA);
? 食品安全評估的整合測試策略(IATA);
? 藥物評價對新途徑方法(NAMs)的需求;
? 基于自由基與氧化應激的轉化毒理學機制;
? 毒性通路擾動與轉化毒理學機制;
? 類器官與器官芯片的開發(fā)應用;
? 計算模擬與人工智能。

89位中青年專家在各專題分會場帶來了內容翔實、見解深刻的學術報告。特邀英國專家Carl Westmoreland博士和美國專家Jay Ingram博士分別就“實施非動物方法評估化學品的人體安全性的國際進展”以及“無動物安全評估:下一代風險評估(NGRA)和實踐中非動物評估的框架”的主題在化學品風險評估專場與國內專家進行了廣泛深入地交流。來自日本的Atsushi Miyashita博士和來自印度的S. Raisuddin博士在藥物安全評價專場分享了他們在用于藥物發(fā)現的新型模式生物及眼毒性評估替代方法領域的最新研究成果。各分會場主題鮮明,研究深入細致,高度聚焦于毒性測試替代方法與轉化毒理學的核心議題,還緊密貼合前沿發(fā)展,實現了理論與實踐的有機結合,有力促進了學術交流與合作,為創(chuàng)新毒性測試方法、加強藥品、食品、化妝品、化學品等的安全監(jiān)管提供了重要支持。

會議同期舉辦了“證據權重法(WoE)-豁免動物毒性試驗的替代工具及行業(yè)實踐”繼續(xù)教育培訓課程。WoE是當前國際以及我國健康產品毒理學安全評估中廣泛應用的重要非動物測試評估方法,也是毒理學資料申報時豁免動物毒性試驗的科學依據,多個國際和區(qū)域組織均已發(fā)布相關指導原則。課程吸引了逾200名專業(yè)人士參與,與會代表反饋課程內容豐富、實用性強,對實際工作和研究具有很強的指導性和應用價值。會議期間5個專業(yè)委員會分別召開了專委會會議,商討專委會發(fā)展方向和下一步工作計劃。

大會閉幕式由北京市疾病預防控制中心研究員李國君主持,空軍軍醫(yī)大學教授張曉迪進行大會總結。會議期間,中國毒理學會為表彰聯合利華李津博士和美國Emory大學張強博士多年來在推動中國毒性測試替代方法的發(fā)展及與國際學術交流中所作出的突出貢獻,為兩位專家授予“替代法國際大使”榮譽稱號。本次學術研討會得到歐萊雅(中國)、聯合利華(中國)、西指生物、上海美迪西、先正達(中國)、北京慧榮和等多家知名企業(yè)的大力支持與贊助,充分體現了社會各界對毒性測試替代方法與轉化毒理學的廣泛關注與積極參與。

繼續(xù)教育培訓班報告專家.webp

繼續(xù)教育培訓班報告專家

“替代法國際大使”榮譽授牌.webp

替代法國際大使”榮譽授牌

壁報展示交流.webp

壁報展示交流

學術委員會主席李國君研究員主持大會閉幕式.webp

學術委員會主席李國君研究員主持大會閉幕式

中國環(huán)境誘變劑學會活性氧生物學效應專業(yè)委員會主任委員張曉迪教授.webp

中國環(huán)境誘變劑學會活性氧生物學效應專業(yè)委員會主任委員張曉迪教授作大會總結

頒發(fā)會務志愿者證書.webp

頒發(fā)會務志愿者證書

為期三天的“2025(第八屆)毒性測試替代方法與轉化毒理學學術研討會”聚焦毒性測試替代方法與轉化毒理學國內外最新發(fā)展,呈現了一場啟迪思維、指引方向的學術盛宴,為毒理學科技工作者、政府管理者及企事業(yè)單位相關人員搭建了優(yōu)質高效的交流平臺,為我國毒理學替代法與轉化毒理學的加速發(fā)展注入了強勁動力。高效專業(yè)的會議組織保障了活動順利進行,獲得了與會代表的廣泛認可與高度好評。這場盛會不僅是學術觀點的交流,更是東西方毒理學界攜手應對全球安全挑戰(zhàn)的生動實踐。未來五個專業(yè)委員會將以會議之學術共識為基石,繼續(xù)共同推動非動物測試與下一代風險評估的全球化進程和中國的蓬勃發(fā)展。

美迪西作為創(chuàng)新前沿的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺,深度參與此次學術盛會,不僅展現了在藥物安全評價與轉化毒理學領域的技術積淀與前沿探索,更以實際行動踐行對行業(yè)創(chuàng)新的推動。未來,美迪西將持續(xù)依托一站式技術平臺,加強與學界、產業(yè)界及監(jiān)管機構的協同,助力新途徑方法在藥物研發(fā)中的轉化應用,為提升中國生物醫(yī)藥產業(yè)的全球競爭力貢獻專業(yè)力量。

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