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新聞資訊

美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析

2024-09-12
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訪問量:

新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析.webp

直播詳情

2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,美迪西制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士將在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析”。

本次分享,劉斌斌博士將從新藥研究概況與法規(guī)要求入手,通過經(jīng)典案例及問題分析,展示理論知識在實際情境中的應用,分享美迪西制劑團隊在新藥IND階段的制劑研發(fā)策略,并為聽眾介紹研發(fā)平臺的服務能力。

本次直播特別設置了互動答疑環(huán)節(jié),您將有機會與劉斌斌博士交流,答疑解惑,提升您在制劑研究的實戰(zhàn)能力。感興趣的朋友速速相約起來→

本次直播專題群為【CMC交流群】,歡迎圈友三連表支持?。?!

CMC交流群.webp

講師介紹

劉斌斌博士

上海中醫(yī)藥大學博士畢業(yè),上海市浦東新區(qū)企業(yè)博士后,現(xiàn)為美迪西CMC制劑部項目經(jīng)理。曾在濟民可信、京新藥業(yè)上海藥物研發(fā)中心工作,2022年6月加入美迪西。近10年學習及工作期間一直專注于藥物制劑領域包括中藥及化藥創(chuàng)新藥制劑研究、改良型制劑研究、制劑增溶技術(如固分體、脂質(zhì)配方、包合物等)、建模及DoE設計等相關工作,涉及片劑、顆粒劑、注射劑(凍干)、緩釋微粒等劑型研發(fā)。完成/在研新藥制劑研究10余項,具有從研發(fā)、生產(chǎn)到IND申報的完整項目經(jīng)驗,賦能客戶成功NMPA/FDA IND申報多項,有較豐富的制劑研究理論基礎和應用經(jīng)驗。

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