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新聞資訊

【云講堂】四月直播預(yù)告:助力臨床前IND申報(bào)

2020-03-28
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訪問量:

云講堂 | 四月直播預(yù)告:“2+3”助力臨床前IND申報(bào)

美迪西云講堂伴隨大家一起走過了抗擊疫情的三月,迎來了勝利曙光的四月。美迪西云講堂四月將為大家?guī)怼?+3”助力臨床前IND申報(bào)的豪華課程套餐,從藥學(xué)研究及非臨床研究兩大方面入手,分享歷經(jīng)16年研發(fā)歷程的美迪西一線科研大咖所積累的知識干貨,經(jīng)驗(yàn)實(shí)操。
“雙管齊下之藥學(xué)研究”聚焦制劑研究和原料工藝開發(fā)兩大重要課題,抓準(zhǔn)創(chuàng)新藥藥學(xué)研究的要害;“入木三分之非臨床研究”為大家安排了三堂課,深入探討生物技術(shù)藥物的藥理藥效及安全性評價(jià)要點(diǎn)。
請大家不吝收藏,準(zhǔn)時(shí)守候!可關(guān)注【美迪西生物醫(yī)藥】公眾號獲取更多直播資訊和一手課程資料!
四月課程安排
管齊下之藥學(xué)研究
藥學(xué)研究
4月2日
20:00-21:00
周曉堂主任
創(chuàng)新藥的制劑研究及注冊要求
4月9日
20:00-21:00
羅萬榮博士
新藥IND階段API工藝開發(fā)思路及關(guān)注點(diǎn)
入木分之非臨床動物研究
非臨床動物研究
4月16日
20:00-21:00
韋毅博士
CAR-T和溶瘤病毒非臨床研究考慮要點(diǎn)
4月23日
20:00-21:00
胡哲一博士
免疫治療藥物藥效評價(jià)關(guān)注點(diǎn)
4月30日
20:00-21:00
曾憲成博士
ICH生物技術(shù)藥物非臨床安全性評價(jià)指導(dǎo)原則S6(R1)解讀
(以當(dāng)周直播預(yù)告為準(zhǔn))

周曉堂 CMC主任

羅萬榮 工藝部主任

韋毅 藥效部高級主任

胡哲一 藥理部高級主任

曾憲成 毒理研究部高級主任

美迪西云講堂

關(guān)于美迪西

美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個(gè)年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價(jià)、藥代動力學(xué)評價(jià)、毒理學(xué)評價(jià)、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺,并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC(國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會)認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn),2015年以來,美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。


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