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新聞資訊

【美迪西專題研討會第8期】藥物臨床前研究和申報(成都站)

2020-10-11
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Title

美迪西專題研討會第8期 | 藥物臨床前研究和申報(成都站)

美迪西歷年來積極為生命科學(xué)領(lǐng)域升級賦能,為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展搭建平臺。2019年以十五周年為起點(diǎn),開啟全國巡回研討會之旅,陸續(xù)舉辦了七期臨床前研究相關(guān)專題研討會,美迪西科研團(tuán)隊分享了臨床前一站式研究流程中豐富的知識點(diǎn)和案例合作經(jīng)驗,吸引上千研發(fā)同仁參與注冊,為與會者提供學(xué)習(xí)借鑒和交流的平臺。
2020年國際形勢出現(xiàn)前所未有的變局,醫(yī)藥行業(yè)亦受到一定影響。疫情之下,有挑戰(zhàn)必有機(jī)遇,藥物研發(fā)和創(chuàng)新藥進(jìn)程倍受國家和醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注與投入。如何改善臨床前研究能力、提高創(chuàng)新效率,成功實(shí)現(xiàn)IND注冊,是活躍在臨床前新藥研發(fā)企業(yè)的共同話題。
近年來,公司參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有91個通過CFDA/NMPA/美國FDA/澳大利亞TGA/瑞典EMA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗。美迪西不斷吸收改進(jìn)、創(chuàng)新迭代新藥研發(fā)技術(shù),為將積累的經(jīng)驗及時分享給新藥研發(fā)同行,2020年10月,美迪西重新起航,邀請到臨床前研究機(jī)構(gòu)的科研專家彭雙清博士和董文心博士,走進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床前藥效評價,IND申報等熱門主題展開分享和討論,與您一起探討藥物臨床前研究所面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略。期待您的現(xiàn)場蒞臨!
活動詳情
  • 時間:2020年10月22日13:30-17:00

  • 地點(diǎn):成都天府生命科技園管理樓

  • 主辦方:上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司
         成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司

會議日程
  • 13:00-13:20

  • ---- 簽到

  • 13:20-13:30

  • ---- 開場致辭

  • ---- 蔡金娜博士,美迪西商務(wù)發(fā)展部副總裁

  • 13:30-14:10

  • ---- 小分子化藥臨床前研發(fā)的陷阱與對策

  • ---- 任峰博士,美迪西化學(xué)部與生物部高級副總裁

  • 14:10-14:50

  • ---- 新一代抗耐藥BTK抑制劑的發(fā)現(xiàn)

  • ---- 李英富博士,成都海博為藥業(yè)有限公司總裁

  • 14:50-15:10

  • ---- 茶歇

  • 15:10-15:50

  • ---- 臨床前藥效評價體系與研發(fā)策略

  • ---- 董文心博士,美迪西藥效部執(zhí)行主任

  • 15:50-16:30

  • ---- 創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價IND申報要求及關(guān)注點(diǎn)

  • ---- 彭雙清博士,美迪西首席科學(xué)官

  • 16:30-17:00

  • ---- 自由交流

活動嘉賓(按演講順序)

蔡金娜 博士 美迪西商務(wù)發(fā)展部副總裁

蔡金娜 博士

美迪西商務(wù)發(fā)展部副總裁

本科碩士博士均畢業(yè)于中國藥科大學(xué),隨后在中科院上海藥物所博士后流動站工作, 有20多年中藥新藥和化學(xué)藥產(chǎn)品開發(fā)研究經(jīng)驗。蔡博士曾于1991年榮獲國家中醫(yī)藥管理局科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎,1992年榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎。而后在匯仁集團(tuán)研發(fā)部任研究中心主任,全面負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新藥化學(xué)藥3.1類新藥產(chǎn)品開發(fā)5項及中藥注射劑5類新藥的開發(fā)研究,,同時還負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)40多個中藥和化學(xué)藥仿制品種的研究、申報、大部分已獲臨床批件或生產(chǎn)批件。同時榮獲2004年匯仁公司“十佳”女員工和2006年被江西省經(jīng)貿(mào)委評為“十五”全省企業(yè)技術(shù)中心管理先進(jìn)個人。

任峰 博士 美迪西化學(xué)部與生物部高級副總裁

任峰 博士

美迪西化學(xué)部與生物部高級副總裁

2007年博士畢業(yè)于美國哈佛大學(xué)化學(xué)系。有11年跨國藥企(葛蘭素史克)從事小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)經(jīng)歷。歷任葛蘭素史克研發(fā)部首席研究員,副總監(jiān),總監(jiān),化學(xué)部負(fù)責(zé)人。成功研發(fā)出用于治療帕金森病,多發(fā)性硬化癥,強(qiáng)直性脊柱炎,以及疼痛的數(shù)個臨床候選化合物/臨床一期化合。2018年加入美迪西任副總裁,全面負(fù)責(zé)化學(xué)部和生物部的研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)。

李英富 博士 成都海博為藥業(yè)有限公司總裁

李英富 博士

成都海博為藥業(yè)有限公司總裁

四川蓉漂計劃專家,成都人才發(fā)展促進(jìn)會生物醫(yī)藥專委會副主任、成都市政協(xié)委員。 李英富博士曾先后于拜耳德國總部藥物研究中心、日本研究中心、美國研究中心及美國最大醫(yī)藥CRO公司AMRI Global擔(dān)任資深研究員、高級項目主管、資深研究科學(xué)家、高級項目主管等職。2009年回國后曾先后在揚(yáng)子江藥業(yè)、睿智化學(xué)、成都倍特藥業(yè)等公司擔(dān)任首席科學(xué)官、副總裁、成都分公司總經(jīng)理、藥物研究院院長等職。2019年1月于成都高新區(qū)創(chuàng)立成都海博為藥業(yè)有限公司,擔(dān)任總裁。 李英富博士是具有國際目光的新藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)<?,擅長抗癌藥物、抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)疾病藥物等領(lǐng)域的研發(fā)工作。曾參與研發(fā)數(shù)十個仿制藥和創(chuàng)新藥,是多個臨床候選藥物的第一發(fā)明人和項目總負(fù)責(zé)人,其中多個藥物已成為支柱研發(fā)產(chǎn)品。

美迪西藥效部執(zhí)行主任 董文心 博士

董文心 博士

美迪西藥效部執(zhí)行主任

1991-1997年赴巴黎六大醫(yī)學(xué)院、法國國家醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)習(xí),獲藥理學(xué)碩士、博士學(xué)位,曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員,博士生導(dǎo)師,上海市藥學(xué)會理事,上海市藥理專業(yè)委員會副主任委員,國務(wù)院特殊津貼獲得者。長期從事藥理研究和新藥研發(fā),主要涉及心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)精神藥理研究領(lǐng)域。承擔(dān)過多項國家級、市級重大新藥創(chuàng)新項目課題。主持建立的系統(tǒng)抗抑郁、抗老年癡呆癥新藥藥理藥效研發(fā)的技術(shù)平臺國內(nèi)領(lǐng)先,并建成了鎮(zhèn)痛新藥、抗焦慮新藥、抗帕金森氏癥新藥的藥理藥效研發(fā)技術(shù)平臺。負(fù)責(zé)完成了數(shù)十項新藥的臨床前研究任務(wù)。

美迪西首席科學(xué)官 彭雙清 教授

彭雙清 教授

美迪西首席科學(xué)官

北京大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后、中國毒理學(xué)會副理事長、美國密西根州立大學(xué)藥理學(xué)博士后。長期從事新藥創(chuàng)制臨床前研究,承擔(dān)GLP技術(shù)平臺建設(shè)。發(fā)表科研論文300余篇(SCI論文100余篇),主編參編專著13部。獲省部級科技獎12項,獲中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科技工作者”榮譽(yù)稱號、中國毒理學(xué)杰出貢獻(xiàn)獎。培養(yǎng)碩士、博士及博士后90多名。兼任食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、醫(yī)療器械審評專家、環(huán)保部新物質(zhì)審評專家及ETAP副主編等學(xué)術(shù)職務(wù)。
參會須知
是否收費(fèi)?
— 本論壇旨在為業(yè)內(nèi)人士搭建溝通交流平臺,免費(fèi)開放,報名截止時間:10月21日
如何報名?
— 掃描下方二維碼填報參會信息表。請準(zhǔn)確填報您的郵箱和手機(jī),確保能及時收到發(fā)送的參會信息。

— 審核通過后,您的郵箱或手機(jī)將會收到一封確認(rèn)郵件或短信。屆時憑確認(rèn)碼即可免費(fèi)參會。
— 本次參會實(shí)名制,請攜帶名片參會,席位有限,報名從速!
活動咨詢
宋佳俊
美迪西市場部
電話:18221034746
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