隨著我國創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，涌現(xiàn)了許多新型藥物品種，如CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品、干細(xì)胞產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、納米藥物、ADC單抗、核酸藥物等，這些新型藥物臨床前評價經(jīng)驗(yàn)有限，同時也缺乏可以參考的技術(shù)指導(dǎo)原則或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，這些新型藥物在臨床前安全性評價試驗(yàn)設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、結(jié)果分析等方面也有許多需要特殊考慮和關(guān)注的地方。此外，近年來隨著CFDA加入ICH組織，新版GLP規(guī)范的實(shí)施，從技術(shù)上和規(guī)范上對專題負(fù)責(zé)人（SD）也都提出了更高的要求。因此，中國藥學(xué)會藥物安全評價研究專業(yè)委員會旨在為國內(nèi)SD提供一個交流發(fā)展平臺，幫助大家共同成長。

中國藥學(xué)會藥物安全評價研究專業(yè)委員會已成功舉辦了四屆SD高級培訓(xùn)班，分別以專題研討和案例分析的形式把國內(nèi)最高水平SD的藥物安全性評價實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)在培訓(xùn)班上進(jìn)行了分享，并進(jìn)行了熱烈充分地討論，取得了非常好的培訓(xùn)效果。培訓(xùn)班后，很多參會代表反饋了舉辦下一屆培訓(xùn)班的渴求，并且對下一屆培訓(xùn)班培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)形式等提出了很好的建議。

因此，為了進(jìn)一步促進(jìn)我國藥物安全性評價領(lǐng)域SD人才隊(duì)伍水平的提高，推動我國藥物安全性評價行業(yè)整體能力的提升，中國藥學(xué)會藥物安全評價研究專業(yè)委員會計劃于2019年8月16日至18日在上海市召開“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負(fù)責(zé)人高級培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)班的主題為“新型藥物品種的非臨床安全性評價”。

本屆培訓(xùn)班仍將采用講課和互動交流方式，邀請國內(nèi)藥物非臨床安全性評價領(lǐng)域的權(quán)威專家、藥審中心專家和國內(nèi)一線資深SD，結(jié)合自己承擔(dān)完成過的專題案例，針對試驗(yàn)設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、結(jié)果分析等要點(diǎn)進(jìn)行解析。會議同時預(yù)留了充分的討論和問題解答時間，保留優(yōu)秀學(xué)員的評選環(huán)節(jié)，提高講師與學(xué)員有效互動交流，有針對性地解決大家在實(shí)踐工作中遇到的切實(shí)需要解決的問題，從而達(dá)到全面提高SD技術(shù)水平的目的。

本屆培訓(xùn)班由中國藥學(xué)會藥物安全評價研究專業(yè)委員會和中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心主辦，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司承辦。具體會議信息如下：

一、會議安排：

  1、報到時間：2019年8月16日

  2、會議時間：2019年8月17日至18日

  3、會議地點(diǎn)：上海市浦東綠地鉑驪酒店

  4、會議地址：上海市川沙路5500號

二、會議費(fèi)用：

注冊費(fèi)：1500元/人。費(fèi)用包括會務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、授課費(fèi)、培訓(xùn)證書等費(fèi)用。請交費(fèi)后將匯款憑證、交費(fèi)人信息發(fā)送郵件至?xí)h聯(lián)系人，以便核對查詢。收到注冊費(fèi)后1周內(nèi)發(fā)送E-mail確認(rèn)，如未收到確認(rèn)郵件，請電話問詢。發(fā)票領(lǐng)?。?）會前交費(fèi)者，發(fā)票現(xiàn)場領(lǐng)??；2）現(xiàn)場交費(fèi)者，將于會議結(jié)束后10個工作日內(nèi)開具發(fā)票并快遞。3）如需增值稅專票，匯款時注明并提供附件2信息。

開戶名	中國藥學(xué)會
開戶銀行	中國銀行總行營業(yè)部
賬號	778350009320

 匯款請注明：“2019年SD培訓(xùn)班注冊費(fèi)—發(fā)票抬頭內(nèi)容（專票/普票）”

住宿費(fèi)：600元間/天（標(biāo)間合?。?。統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。

三、報名方法：

 請將回執(zhí)于2019年7月1日前以傳真或E-mail形式返回

 聯(lián)系人：張曦（中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心）；汪明英（上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司）

 電話：010-67872233-8201

 傳真：010-67876255

 E-mail：ncsed_huiyi@163.com（張曦）；mywang@medicilon.com.cn (汪明英)

 手機(jī)：13810100161（張曦），15026845392（汪明英）

 主辦單位：中國藥學(xué)會藥物安全評價專業(yè)委員會；

        中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心

 承辦單位：上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

附件1：

第五屆藥物非臨床安全性評價專題負(fù)責(zé)人高級培訓(xùn)班

報名回執(zhí)

敬請參會代表在2019年7月1日前將填好的回執(zhí)返回，謝謝合作。

姓    名：	性    別：
專    業(yè)：	職    務(wù)：
電話/手機(jī)：	傳    真：
單位名稱：
通訊地址：
郵    編：
入住酒店起止時間：                              至

備注：

1.以上回執(zhí)復(fù)印、傳真亦有效

2.如同一單位有2人或2人以上參會，請分別填寫回執(zhí)

附件2：

增值稅專用發(fā)票開票信息

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納稅人識別號：
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開戶行：
帳號：