“美”天新藥事-2022.03.17

醫(yī)線藥聞
1、3月15日,成大生物宣布,其重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)獲批臨床,用于預(yù)防相應(yīng)型別的持續(xù)感染及由此 引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和尖銳濕疣以及 CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相關(guān)疾病,對宮頸癌的預(yù)防效果達(dá)到 96%以上。
2、3月15日,復(fù)宏漢霖申報(bào)的HLX301臨床試驗(yàn)申請已獲得默示許可,擬定適應(yīng)癥為局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或淋巴瘤。HLX301是該公司開發(fā)的一款重組人源抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體,已經(jīng)在澳大利亞獲批開展1期臨床研究。
3、3月15日,百力司康生物醫(yī)藥的“注射用BB-1705”獲批臨床,用于治療EGFR表達(dá)的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。BB-1705為百力司康生物研發(fā)的靶向EGFR的ADC藥物。
4、近日,濟(jì)民可信全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥申報(bào)的JMKX000623獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬定適應(yīng)癥為疼痛。JMKX000623是上海濟(jì)煜自主研發(fā)的一款高選擇性離子通道阻滯劑。
5、近日諾華(Novartis)申報(bào)的lifitegrast滴眼液臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲得默示許可,擬用于治療干眼的體征和癥狀。公開資料顯示,該藥是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥,而針對炎癥的治療被認(rèn)為是干眼癥治療的關(guān)鍵。
投融藥事
1、3月15日,賽諾菲(Sanofi)和黑石生命科學(xué)(Blackstone Life Sciences)宣布達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略性合作。根據(jù)合作協(xié)議條款,黑石生命科學(xué)將支付高達(dá)3億歐元,用于加速全球關(guān)鍵性研究和臨床開發(fā)項(xiàng)目,以評估抗CD38抗體Sarclisa(isatuximab)皮下制劑配方,用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。賽諾菲將繼續(xù)全面管理臨床項(xiàng)目。如果成功,黑石生命科學(xué)將有資格獲得未來產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
2、3月15日,北京億藥科技有限公司,宣布完成來自仙瞳資本的千萬元天使+輪融資。本輪資金將用于桌面版靈素藥物開發(fā)系統(tǒng)的開發(fā),加速推進(jìn)公司在延長壽命、代謝疾病方向的在研管線的迅速推進(jìn),完善云計(jì)算平臺、創(chuàng)新研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),以及招募團(tuán)隊(duì)、專利布局等方面。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志npj Precision Oncology上的報(bào)告的研究結(jié)果表明,那些對BRAF/MEK靶向性療法產(chǎn)生耐受性的黑色素瘤細(xì)胞或許會表達(dá)更多的SOX10,從而抑制機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。該研究發(fā)現(xiàn)或有望幫助腫瘤學(xué)家改善并理解為何黑色素瘤會對癌細(xì)胞產(chǎn)生一定的耐受性[1]。
[1] Yan, C., Chen, SC., Ayers, G.D. et al. Proximity of immune and tumor cells underlies response to BRAF/MEK-targeted therapies in metastatic melanoma patients. npj Precis. Onc. 6, 6 (2022). doi:10.1038/s41698-021-00249-1
