“美”天新藥事-2022.03.16

醫(yī)線藥聞
1、3月15日,中國生物制藥宣布,下屬企業(yè)北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲FDA批準(zhǔn)新藥簡略申請,可作為原發(fā)性高脂血癥飲食和運動的輔助治療,以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平;也用于輔助飲食控制及鍛煉控制,改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。
2、3月15日,長春高新發(fā)布公告稱,其控股子公司金賽藥業(yè)亮丙瑞林注射乳劑于近日收到NMPA的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,適應(yīng)癥為晚期前列腺癌。
3、3月14日,中國抗體制藥發(fā)布公告稱,注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請(IND)獲得美國FDA批準(zhǔn),擬開發(fā)用于治療哮喘。該公司將最早于今年第一季度在美國啟動該藥的首次人體臨床研究。
4、3月14日,恒瑞發(fā)布公告,稱其子公司盛迪亞的注射用SHR-A1811、SHR-1701注射液臨床試驗申請獲藥監(jiān)局的批準(zhǔn),具體分別為:創(chuàng)新藥氟唑帕利聯(lián)合SHR-A1811治療伴有HER2表達(dá)的晚期實體瘤的臨床研究;SHR-1701聯(lián)合放化療作為可切除局部進(jìn)展期直腸癌圍手術(shù)期治療的單臂、開放、多中心II期臨床研究。
5、3月14日,諾華公司的LNP023膠囊擬納入突破性治療程序,用于C3腎小球病(C3G)LNP023是同類首創(chuàng)、口服靶向B因子抑制劑,靶向補體旁路途徑。
投融藥事
1、3月15日,德國默克(Merck KGaA)與思路迪醫(yī)藥宣布達(dá)成臨床研究合作伙伴關(guān)系,就表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑西妥昔單抗與皮下注射PD-L1抗體藥物恩沃利單抗的聯(lián)合治療展開臨床研究,以評估該聯(lián)合用藥在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的臨床效果。
2、3月14日,東陽光公告,公司控股股東深圳東陽光實業(yè)出具了承諾,給予公司未來向其及/或其指定的第三方購買廣東東陽光藥業(yè)有限公司相應(yīng)股權(quán)的權(quán)利。據(jù)此,公司擬行使相關(guān)權(quán)利,以91,017.18萬元購買深圳東陽光實業(yè)持有的廣藥14,251,331元注冊資本,占廣藥股權(quán)比例為5.0966%。
3、3月14日,海利生物發(fā)布公告稱,其下屬全資子公司捷門生物已于近期將其持有的彩音生物100%股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給公司。
科技藥研
1、來自美國北卡羅來納大學(xué)和西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種名為EZH2的染色質(zhì)調(diào)節(jié)酶在癌癥產(chǎn)生過程中的新作用。為了開發(fā)靶向EZH2和cMyc的藥理學(xué)手段,這些作者在蛋白水解靶向嵌合體(proteolysis-targeting chimera, PROTAC)技術(shù)的基礎(chǔ)上設(shè)計了一種新的小分子MS177,其同時靶向EZH2和cMyc,從而抑制癌癥生長。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Nature Cell Biology期刊上[1]。
[1] Jun Wang et al. EZH2 noncanonically binds cMyc and p300 through a cryptic transactivation domain to mediate gene activation and promote oncogenesis. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00850-x.
