“美”天新藥事-2022.03.15

醫(yī)線藥聞
1、3月14日,基石藥業(yè)宣布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)的擴(kuò)展適應(yīng)癥申請已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)。該項(xiàng)擴(kuò)展適應(yīng)癥包括需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排(RET)突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者的治療,以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者的治療。
2、3月14日,中國生物制藥發(fā)布公告,用于治療精神分裂癥的藥物鹽酸魯拉西酮片(商標(biāo)名:晴力欣)獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸魯拉西酮是一種口服的非典型抗精神病藥物,為5-HT2A受體和多巴胺D2受體拮抗劑。
3、近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥LL-10注射液獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可。LL-10注射液為山東新時代藥業(yè)有限公司和四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的新型長效局部麻醉藥,擬用于局部麻醉和鎮(zhèn)痛。
4、近日,專注開發(fā)同種異體CAR-T療法的Allogene Therapeutics宣布,美國FDA已授予其創(chuàng)新療法ALLO-316快速通道資格,有望治療晚期或轉(zhuǎn)移性的腎透明細(xì)胞癌。
投融藥事
1、3月14日,蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司完成7000萬美元B輪融資。本輪融資所募集資金將主要用于公司新一代抗體偶聯(lián)藥物(Antibody–Drug Conjugates,以下簡稱ADC)產(chǎn)品管線的臨床試驗(yàn)開發(fā),以及新型偶聯(lián)藥物早期研發(fā)。
2、3月14日,躍賽生物宣布完成近2億元融資。本輪融資將主要用于多條管線的研發(fā)投入和臨床級細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的建設(shè),以及相關(guān)臨床試驗(yàn)的啟動和推進(jìn)。
3、3月14日,宇道生物(Nutshell Therapeutics)發(fā)布新聞稿稱,已完成4000萬美元A+輪融資。宇道生物在基于蛋白構(gòu)象調(diào)節(jié)的藥物開發(fā)領(lǐng)域擁有深厚的學(xué)術(shù)積累,并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建了變構(gòu)藥物開發(fā)平臺。
4、3月14日, 專注于腦部腫瘤靶向藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司——威尚生物醫(yī)藥有限公司宣布,其具有高穿透血腦屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII創(chuàng)新藥物WSD0922獲得We Love You Connie Fundation基金撥款(5年100萬美元),以支持其用于兒童腦干腫瘤的臨床開發(fā)。
5、近日,碧傲競生物科技有限公司——全球唯一可實(shí)現(xiàn)兼有“大片段DNA插入”以及“精準(zhǔn)插入”的基因編輯技術(shù)平臺,全球最一流的兔乳腺生物反應(yīng)器研發(fā)和生產(chǎn)平臺,宣布完成千萬級人民幣種子輪融資。
6、近日,艾伯維與吉瑞醫(yī)藥宣布了一項(xiàng)新的合作開發(fā)及許可協(xié)議,雙方將研究、開發(fā)和商業(yè)化新型多巴胺受體調(diào)節(jié)劑,用于神經(jīng)精神疾病的潛在治療。根據(jù)協(xié)議條款,此次合作包括臨床前和臨床研發(fā)活動,雙方將共同分擔(dān)成本。吉瑞醫(yī)藥將收到一筆預(yù)付現(xiàn)金,以及潛在的未來開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化里程碑金。此外,吉瑞醫(yī)藥還將有資格獲得基于合作產(chǎn)品銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。艾伯維將擁有合作產(chǎn)品的全球商業(yè)化權(quán)利,但吉瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)市場除外,如歐洲、俄羅斯、其他獨(dú)聯(lián)體國家和越南。
