“美”天新藥事-2022.03.14
醫(yī)線藥聞
1、3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司與默沙東（MSD）聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者。
2、3月11日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司宜昌人福氟比洛芬酯注射液于近日獲得NMPA局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。氟比洛芬酯注射液是一款術(shù)后及癌癥鎮(zhèn)痛藥物。
3、3月11日，西藏藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與全資子公司成都諾迪康生物研發(fā)的重組人白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑（rhIL-1Ra）滴眼液項(xiàng)目已完成IIa期臨床實(shí)驗(yàn)研究，試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期。經(jīng)綜合評(píng)估，公司決定暫停該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)研發(fā)。
4、3月11日，再鼎醫(yī)藥ZL-1211注射液獲批臨床，ZL-1211是一款人源化單克隆抗體，靶向Claudin18.2的單抗，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
5、武田公司TAK-981注射液（subasumstat）獲批臨床，TAK-981注射液是一款SUMO抑制劑，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性或局部晚期實(shí)體瘤。
6、Karyopharm Therapeutics與德琪醫(yī)藥聯(lián)合研發(fā)的ATG-016片獲批臨床，ATG-016（eltanexor）是一款口服、高選擇性的下一代核輸出抑制劑（SINE）化合物，適應(yīng)癥為骨髓增生異常綜合征。
7、知易生物SK08活菌散獲批臨床，SK08活菌散是一款基于脆弱擬桿菌開發(fā)的LBP藥物，目前針對(duì)腸易激綜合征（IBS）的臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入2期階段。本次，該藥獲批臨床的適應(yīng)癥為：聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑抗PD-1/PD-L1單抗治療晚期實(shí)體瘤。
8、科賽睿生物Sepantronium Bromide注射液獲批臨床，Sepantronium Bromide注射液是針對(duì)MYC基因變異腫瘤的潛在“first-in-class”小分子藥物，靶向MYC突變抑制劑，適應(yīng)癥為B細(xì)胞淋巴瘤。
投融藥事
1、3月13日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬以6億元至12億元回購(gòu)股份，本次回購(gòu)的股份將用于員工持股計(jì)劃或者股權(quán)激勵(lì)。
2、3月11日，西藏藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于2022年3月10日召開的第七屆董事會(huì)第八次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于全資子公司合并的議案》，決定合并欣活生物、海脊生物兩家子公司。
3、3月11日，輝瑞宣布，已完成對(duì)Arena的收購(gòu)，以100美元/股的價(jià)格全現(xiàn)金收購(gòu)后者的所有流通股票，交易總額約67億美元。與此同時(shí)，Arena的普通股將于2022年3月11日左右從納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)退市。
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