1、3月22日，三生國健發(fā)布公告稱，公司SSGJ-617注射液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SSGJ-617是國內(nèi)首款以PSGL-1為靶標(biāo)的拮抗型抗體。

2、3月22日，亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115（alrizomadlin）獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的兒童罕見病資格認(rèn)證（Rare Pediatric Disease，RPD），用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

3、3月22日，默沙東（MSD）宣布，美國FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）作為單藥，治療晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

4、3月21日，綠葉制藥自主研發(fā)的中國化學(xué)藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展III期臨床試驗(yàn)，用于治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機(jī)制的新分子實(shí)體治療藥物，為5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再攝取抑制劑（SNDRI / TRI）。

5、3月21日，江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司（Atom Bioscience）宣布，在研1.1類創(chuàng)新藥ABP-671治療慢性痛風(fēng)患者的一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)達(dá)到將患者的血清尿酸（sUA）水平降低至6 mg/dL以下的主要終點(diǎn)（低于臨床定義的高尿酸血癥閾值7 mg/dL）。

1、3月22日，首藥控股發(fā)布《首次公開發(fā)行股票科創(chuàng)板上市公告書 》，將于2022年3月23日在上海證券交易所上市，本次發(fā)行價(jià)格39.90元/股。

2、近日，生物創(chuàng)新藥界的“黑馬”榮昌生物科創(chuàng)板IPO啟動(dòng)發(fā)行，擬募資40億元投向生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充營運(yùn)資金。

3、3月22日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布與美國百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成全球臨床研究合作協(xié)議，雙方將共同開展創(chuàng)勝集團(tuán)在研產(chǎn)品Claudin18.2人源化單抗TST001聯(lián)合百時(shí)美施貴寶PD-1抑制劑歐狄沃?（納武單抗）用于治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管連接部癌患者的全球臨床試驗(yàn)。

4、近日，蘇州瑞奧生物技術(shù)有限公司完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪資金將主要用于 ATTACK 候選化合物的臨床前研究及 IND 申報(bào)，并推動(dòng)多個(gè)不同適應(yīng)癥管線的建立和研究。

1、在一項(xiàng)新的研究中，英國倫敦國王學(xué)院癌癥與制藥科學(xué)學(xué)院的John Maher博士及其研究團(tuán)隊(duì)與Leucid Bio公司和生物技術(shù)公司LUMICKS合作，描述了一種新的嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞（CAR-T）療法：它增加了第二個(gè)受體，增強(qiáng)了CAR-T細(xì)胞在臨床前模型中靶向和摧毀特定癌細(xì)胞的能力。它開展的基因編輯在提高它作為癌癥免疫療法的有效性方面提供了新的希望。相關(guān)研究結(jié)果于2022年2月9日發(fā)表在Frontiers in Immunology期刊上^[1]。