“美”天新藥事-2022.03.24

醫(yī)線藥聞
1、3月23日,維眸生物宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥VVN001在干眼癥美國(guó)II期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。
2、3月22日,CDE官網(wǎng)顯示,優(yōu)時(shí)比阿普唑侖吸入粉劑擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為:快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長(zhǎng)時(shí)間發(fā)作。
3、3月22日,先聲藥業(yè)SCR-6920膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。SCR-6920是由先聲藥業(yè)自主研發(fā)的一款口服蛋白精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑,與甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)共同構(gòu)成一對(duì)合成致死基因。
4、3月21日,Aura Biosciences宣布?xì)W盟委員會(huì)已授予其首個(gè)病毒樣藥物偶聯(lián)物(VDC)候選產(chǎn)品AU-011孤兒藥資格,用于治療葡萄膜黑色素瘤。
5、3月21日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,該集團(tuán)附屬公司津曼特生物的抗RANKL抗體JMT103在治療不可切除或手術(shù)困難的骨巨細(xì)胞瘤的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。
投融藥事
1、3月23日,首藥控股(北京)股份有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板正式上市。
2、3月22日,舶望制藥宣布已于近日完成超4億元A輪融資,本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投,CPE源峰、道遠(yuǎn)資本、三一創(chuàng)新投資、金沙江聯(lián)合創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)共同投資。本輪融資將主要用于推進(jìn)心血管疾病和罕見(jiàn)病管線的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),以及推進(jìn)多個(gè)臨床前候選藥物分子(PCC)的發(fā)現(xiàn),這些藥物將被開(kāi)發(fā)治療乙肝、自身免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
3、3月22日,優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Bavarian Nordic簽訂了一項(xiàng)獨(dú)家許可和供應(yīng)的協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容包括MVA-BN? RSV在中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣及韓國(guó)和部分東南亞國(guó)家的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該協(xié)議包括了臨床開(kāi)發(fā),其中包括支持MVA-BN RSV在中國(guó)的注冊(cè)臨床三期試驗(yàn),該試驗(yàn)將會(huì)與另一項(xiàng)三期試驗(yàn)分開(kāi)進(jìn)行,即Bavarian Nordic公司計(jì)劃于在2022年上半年啟動(dòng),支持美國(guó)生物制品許可申請(qǐng)的三期試驗(yàn)。
4、近日,康橋資本旗下瑞橋信貸基金(R-Bridge Fund)為依生生物提供4000萬(wàn)美元的特許費(fèi)支持(Royalty-backed)的戰(zhàn)略投資完成交割。此次戰(zhàn)略合作將有力支持依生生物的管線產(chǎn)品,包括新型皮卡重組蛋白新冠疫苗和皮卡狂犬病疫苗的海外臨床研究,助力公司全球化進(jìn)程。
科技藥研
1、一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Advances上的研究報(bào)告中,來(lái)自中國(guó)浙江大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家發(fā)現(xiàn),I-BET151或能明顯促進(jìn)PDX1+NKX6.1+ PPs細(xì)胞的擴(kuò)張,隨后研究人員建立了一種有效的方法來(lái)產(chǎn)生可消耗的PPs(ePPs),通過(guò)這種方式,ePPs就能被穩(wěn)定地冷凍和回收,從而實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)了胰腺祖細(xì)胞強(qiáng)勁擴(kuò)張的長(zhǎng)期目標(biāo),同時(shí)這還代表了科學(xué)家們?yōu)殚_(kāi)發(fā)用于生物醫(yī)學(xué)研究等用途的功能性β細(xì)胞邁出了實(shí)質(zhì)性的一步[1]。
[1] XIAOJIE MA,YUNKUN LU,ZIYU ZHOU, et al. Human expandable pancreatic progenitor–derived β cells ameliorate diabetes, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abk1826
