“美”天新藥事-2022.04.18
2022-04-17
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醫(yī)線(xiàn)藥聞
1、4月15日，百奧泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BAT8009是百奧泰開(kāi)發(fā)的，美迪西助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開(kāi)發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。
2、4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲批臨床，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于治療接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。
3、4月15日，百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。
4、4月15日，AiCuris Anti-infective Cures公司申報(bào)的pritelivir薄膜包衣片獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療免疫力低下且對(duì)阿昔洛韋耐藥的皮膚黏膜單純皰疹病毒（HSV）感染。pritelivir（AIC316）是一款全新機(jī)制的HSV復(fù)制抑制劑。
5、近日，翰森制藥公布了自主研發(fā) 1 類(lèi)創(chuàng)新藥 PI3Kα 抑制劑 HS-10352-101 單藥 I 期爬坡試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)。報(bào)告指出，HS-10352 在無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案或無(wú)法獲得或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的 HR+HER2-晚期乳腺癌受試者中，顯示出良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 特征，并觀察到了初步的抗腫瘤活性，且在攜帶 PIK3CA 突變?nèi)巳褐酗@示出更優(yōu)的抗腫瘤活性。
6、近日，湖南中醫(yī)藥大學(xué)自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥1.1類(lèi)新藥柴金解郁安神片榮獲批臨床。柴金解郁安神片由該?？萍紕?chuàng)新中心王宇紅教授團(tuán)隊(duì)——“抑郁類(lèi)疾病中醫(yī)藥防治科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”自主研發(fā)。
投融藥事
1、4月12日，武田與Engitix達(dá)成協(xié)議，將現(xiàn)有合作擴(kuò)大到發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)纖維狹窄性炎癥性腸?。↖BD），包括針對(duì)克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的新療法。該協(xié)議建立在兩家公司于 2020 年年中取得的合作基礎(chǔ)上，此前的合作旨在開(kāi)發(fā)用于晚期肝纖維化疾?。òǚ蔷凭灾拘愿窝祝?NASH ））的新型療法。
科技藥研
1、來(lái)自斯坦福大學(xué)和猶他大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員設(shè)計(jì)了一種稱(chēng)為“抓鍵搜尋（catch bond fishing）”的工程化策略，來(lái)賦予臨床上有用的高效力但低親和力的TCR[即三維結(jié)合親和力（KD）為~5至50μM]。它依賴(lài)于一種功能選擇來(lái)招募反應(yīng)性差的TCR和pMHC之間的抓鍵，通過(guò)將某些TCR殘基突變成由帶電荷或極性氨基酸組成的小文庫(kù)，然后篩選高效力、低親和力的TCR變體，可以獲得新的抓鍵。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月8日的Science期刊上[1]。
[1] Xiang Zhao et al. Tuning T cell receptor sensitivity through catch bond engineering. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5282.
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