業(yè)務(wù)咨詢

中國：

Email: marketing@medicilon.com.cn

業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018

（僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

“美”天新藥事-2022.04.16

2022-04-15

訪問量：

副本_網(wǎng)站縮略圖.png

醫(yī)線藥聞

1、4月15日，默沙東（MSD）公司宣布，其在研21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于在18歲以上成人中預(yù)防侵襲性肺炎球菌?。↖PD）和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。

2、4月15日，輝瑞（Pfizer）申報(bào)的枸櫞酸托法替布片新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，托法替布為一款JAK抑制劑，目前尚未從公開信息中查詢到此次獲批的適應(yīng)癥。

3、4月14日，海思科發(fā)布公告稱，公司海思科向美國FDA提交的HSK29116新藥臨床試驗(yàn)申請于近日獲得FDA許可。HSK29116是海思科自主研發(fā)的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物，用于治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞淋巴瘤，是國內(nèi)首款、全球第二款進(jìn)入臨床研究的BTK-PROTAC藥物。

4、4月14日，苑東生物發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液的《藥品注冊證書》。鹽酸帕洛諾司瓊注射液主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊，適用于預(yù)防成人術(shù)后24小時(shí)內(nèi)惡心嘔吐（PONV）。

5、4月14日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司巨泰藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書》。注射用氟氯西林鈉適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的皮膚及軟組織感染及呼吸道感染等，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌。

6、4月13日，沈陽雙鼎制藥以仿制藥3類報(bào)產(chǎn)的鹽酸奧普力農(nóng)注射液獲批上市，成為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。鹽酸奧普力農(nóng)注射液在臨床上用于治療急性心力衰竭。