“美”天新藥事-2022.04.29
醫(yī)線藥聞
1、4月27日，必貝特BEBT-305片臨床試驗獲批準(zhǔn)，用于治療中至重度斑塊型銀屑病。BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）屬于第二代HSP90抑制劑。它是一種Chaperone蛋白抑制劑，通過下調(diào)或降解參與自身免疫和炎癥相關(guān)的多種細(xì)胞因子，抑制T-細(xì)胞參與的自身免疫和炎癥反應(yīng)。
2、4月26日，VBL Therapeutics宣布，美國FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec，VB-111)快速通道資格，聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌。VB-111是一款在研抗癌基因治療藥物。
3、近日，輝瑞和Biohaven合作開發(fā)的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑Vydura（rimegepant）獲得了歐盟委員會（EC）上市許可授權(quán)，用于治療急性、有或沒有先兆的偏頭痛，以及預(yù)防每月至少有4次發(fā)作的成人發(fā)作性偏頭痛。
4、4月28日，由AviadoBio公司研發(fā)的AVB-101藥物正式被美國食品和藥物管理局（FDA）和歐盟委員會（EC）宣布為孤兒藥物，AVB-101是一種用于治療額顳葉癡呆（FTD）的基因療法。
5、4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研發(fā)的ALLO-605由美國食品和藥物管理局（FDA）授予為孤兒藥。ALLO-605是一款靶向為BCMA的同種異體CAR-T細(xì)胞療法，其適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤和其他 BCMA 陽性惡性腫瘤患者。
投融藥事
1、4月27日，圓因（北京）生物科技有限公司發(fā)生工商變更，新增股東廣西騰訊創(chuàng)業(yè)投資有限公司，同時公司注冊資本由155.88萬人民幣增加至215.64萬人民幣，增幅38.34％。
2、近日，武漢艾米森生命科技有限公司完成逾億元C輪融資，所投資金將用于市場拓展，新品研發(fā)、臨床試驗、注冊申報等。已往投資方還包括建銀醫(yī)療成長基金、金闔資本、凱普生物、長江證券等。
3、近日，華潤雙鶴與深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就翰宇藥業(yè)集采中選產(chǎn)品、優(yōu)勢領(lǐng)域的核心產(chǎn)品、核心管線產(chǎn)品及后續(xù)上市產(chǎn)品在指定區(qū)域視華潤雙鶴為第一合作伙伴做出原則約定，具體產(chǎn)品合作協(xié)議單獨簽署。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自奧地利科學(xué)技術(shù)研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)細(xì)胞分裂是它們成功的關(guān)鍵。他們發(fā)現(xiàn)先鋒巨噬細(xì)胞通過一種新發(fā)現(xiàn)的由他們命名為Atossa的蛋白控制的復(fù)雜過程獲得了額外的能量提升。為了保護(hù)它們的敏感的細(xì)胞核免受損害，巨噬細(xì)胞產(chǎn)生出由肌動蛋白絲構(gòu)成的保護(hù)性盔甲。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月22日的Science期刊上[1]。
[1] Maria Akhmanova et al. Cell division in tissues enables macrophage infiltration. Science, 2022, doi:10.1126/science.abj0425.
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