“美”天新藥事-2022.04.28
醫(yī)線藥聞
1、4月26日，呈諾醫(yī)學申報的異體內皮祖細胞（EPCs）注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于治療大動脈粥樣硬化型急性缺血性卒中。這是一款iPSC技術衍生的功能細胞藥物產品ALF201。
2、4月26日，華海藥業(yè)子公司華博生物HB0034注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理。HB0034為IL-36R抗體，也是國內首款申報臨床的IL-36R抗體，在探索膿皰型銀屑病、痤瘡、化膿性汗腺炎等三種適應癥。
3、近日，第一三共株式會社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性療法認證（BTD），用于治療在完成輔助化療期間或六個月內接受過轉移性全身治療或發(fā)生疾病復發(fā)的不可切除或轉移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 陰性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），并在本月24日被CDE公示納入優(yōu)先審評。
投融藥事
1、4月26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安進（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質藥物MP0310（AMG506），決定在戰(zhàn)略管線審查后將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。
2、4月25日，正大天晴官方公布，企業(yè)與安源醫(yī)藥就AP025和AP026的中國區(qū)和部分亞洲區(qū)域的權益開發(fā)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作，安源醫(yī)藥將獲得最高3.42億元的首付款與里程碑付款，以及個位數(shù)的分級凈銷售額特許權使用費。此次合作的兩款創(chuàng)新藥物分別用于治療NASH（非酒精性脂肪肝炎）及T2DM（Ⅱ型糖尿病）患者，均屬于消化系統(tǒng)及代謝藥。
3、近日，賽諾菲已將抗精神病藥物Teralithe LP 400mg長效制劑和Teralithe 250mg可分割片劑在法國的權利轉讓給Laboratoires DELBERT，雙方已于今年3月31日簽訂了協(xié)議。
科技藥研
1、近期，來自紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)的一類新的免疫細胞殺傷性先天樣T細胞（killer innate-like T cell, ILTCK）可能是免疫療法的一種很好的靶標，可以對它們進行基因改造。它們可能比傳統(tǒng)的T細胞更能到達并殺死實體瘤。人們希望它可能有助于縮小有反應的患者和沒有反應的患者之間的差距。相關研究結果于2022年4月20日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Chun Chou et al. Programme of self-reactive innate-like T cell-mediated cancer immunity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04632-1.
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