1、4月26日，CDE官網(wǎng)最新公示，艾力斯醫(yī)藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一項(xiàng)新適應(yīng)癥申請(qǐng)擬納入突破性治療品種，擬用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20外顯子插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。該適應(yīng)癥符合嚴(yán)重危及生命的情形，伏美替尼和歷史數(shù)據(jù)相比具有明顯優(yōu)勢(shì)，明顯優(yōu)于化療。

2、4月26日，中國(guó)生物公眾號(hào)發(fā)布公告稱，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。

3、4月26日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司為在研CTLA-4抗體tremelimumab遞交的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）被美國(guó)FDA接受并將通過(guò)優(yōu)先審評(píng)渠道接受審評(píng)，與抗PD-L1抗體Imfinzi（durvalumab）聯(lián)用，治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者。

4、4月24日，拜耳（Bayer）中國(guó)發(fā)布新聞稿稱，達(dá)羅他胺片用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得CDE受理。達(dá)羅他胺片是一款口服雄激素受體抑制劑（ARi），此前已經(jīng)在中國(guó)獲批上市。

5、近日，默沙東（MSD）已在中國(guó)啟動(dòng)抗腫瘤新藥belzutifan片兩項(xiàng)3期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)晚期腎透明細(xì)胞癌（ccRCC）一線治療和腎細(xì)胞癌（RCC）輔助治療。公開(kāi)資料顯示，belzutifan（MK-6482）是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)缺氧誘導(dǎo)因子（HIF-2α）抑制劑。

1、4月26日，未知君生物宣布該公司已從Assembly Biosciences公司收購(gòu)已進(jìn)入臨床階段的M201項(xiàng)目。M201項(xiàng)目針對(duì)輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎患者設(shè)計(jì)，是一款基于對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的生物學(xué)機(jī)制和細(xì)胞調(diào)節(jié)機(jī)制的理解，通過(guò)精心設(shè)計(jì)的人體細(xì)胞體外模型和疾病的動(dòng)物模型進(jìn)行篩選和理性設(shè)計(jì)的配方菌藥物。本次收購(gòu)也使M201成為未知君生物第三個(gè)進(jìn)入臨床階段的微生態(tài)藥物管線。

2、4月25日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布其已與維梧資本（Vivo Capital）成立一家合資公司Visirna Therapeutics，新公司的總部將設(shè)在上海。同時(shí)，Arrowhead公司還與Visirna公司簽訂一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議，合資公司將獲得在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Arrowhead公司的4種在研RNAi藥物治療心臟代謝疾病的獨(dú)家權(quán)利。

1、中國(guó)香港大學(xué)生物科學(xué)學(xué)院助理教授Chi Bun Chan博士及其團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種新的防止NAFLD的保護(hù)機(jī)制：敲除SH3結(jié)構(gòu)域結(jié)合激酶（SBK1）的小鼠（LSKO）在組織中有更高的脂質(zhì)積累和纖維化。此外，LSKO小鼠顯示出不受控制的肝臟葡萄糖輸出和更高的血糖水平，并且對(duì)胰島素刺激的敏感性低于對(duì)照組，這些都是糖尿病產(chǎn)生的有力指標(biāo)^[1]。