“美”天新藥事-2022.04.26

2022-04-25

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醫(yī)線藥聞

1、4月25日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司宣布于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于奧貝膽酸片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。奧貝膽酸片一種法尼酯X受體（FXR）激動(dòng)劑，適用于治療不伴肝硬化或伴無門靜脈高壓證據(jù)的代償性肝硬化的成人原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者。本品可與熊去氧膽酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）聯(lián)合治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足或作為單藥治療對(duì) UDCA 不耐受的成人 PBC 患者。

2、4月24日，上海君賽生物科技有限公司自主開發(fā)的首款TIL細(xì)胞藥物“自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（GC101 TIL）”正式獲批臨床。該品種是全球首個(gè)無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞藥物。

3、4月24日，浙江京新藥業(yè)1類新藥安達(dá)西尼膠囊上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療失眠障礙。安達(dá)西尼膠囊（即EVT201膠囊）是治療失眠障礙的1類小分子新藥，屬于新型GABAa受體部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑（Partial positive allosteric modulator, pPAM）。

4、4月24日，齊魯制藥多替拉韋鈉片上市申請(qǐng)獲受理，用于治療艾滋病（HIV感染）。這是國內(nèi)首家申報(bào)上市的多替拉韋鈉片仿制藥。

投融藥事

1、4月25日，專注于模式動(dòng)物的創(chuàng)新公司集萃藥康成功登陸上交所科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為22.53元/股，募集資金凈額為10.26億元。

2、近日，腫瘤免疫治療領(lǐng)域隱形獨(dú)角獸企業(yè)合肥天港免疫藥物有限公司宣布完成數(shù)億元人民幣的Pre-A輪融資。募集資金將用于推進(jìn)腫瘤免疫治療多條產(chǎn)品管線的研發(fā)和注冊(cè)。

3、近日，AI蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)平臺(tái)公司“分子之心/MoleculeMind”宣布，公司已完成數(shù)千萬美元天使輪融資。本輪融資將用于進(jìn)一步擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)、AI蛋白質(zhì)平臺(tái)的持續(xù)進(jìn)化，以及科研成果的產(chǎn)品化轉(zhuǎn)化。

科技藥研

1、近來自梅奧診所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，攜帶ASXL1突變的慢性粒單核細(xì)胞白血病患者或許存在不同的表觀遺傳學(xué)改變，其會(huì)激活有害基因的表達(dá)并誘發(fā)癌癥快速生長(zhǎng)，ASXL1的遺傳突變能將疾病轉(zhuǎn)化為侵襲性的急性髓性白血病。研究結(jié)果形成了一種重要的框架來幫助開發(fā)靶向作用致癌順式相互作用的新型治療性策略。相關(guān)研究發(fā)表在發(fā)表在國際雜志Nature Communications上^[1]。

[1] Moritz Binder, Ryan M Carr, Terra L Lasho, et al. Oncogenic gene expression and epigenetic remodeling of cis-regulatory elements in ASXL1-mutant chronic myelomonocytic leukemia, Nature Communications (2022). DOI:10.1038/s41467-022-29142-6

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