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“美”天新藥事-2022.05.24

2022-05-24

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醫(yī)線藥聞

1、5月22日，眾生藥業(yè)公告，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗(yàn)方案獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會(huì)同意，并完成首例受試者入組。

2、5月20日，正大天晴南京順欣制藥遞交的TQ-B3139膠囊的上市申請(qǐng)獲得受理。TQ-B3139為新一代ALK抑制劑，由正大天晴與首藥控股合作研發(fā)。該藥已經(jīng)于2019年開展3期臨床，評(píng)價(jià)其對(duì)初治ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。

3、近日，RadNet宣布其兩家子公司開發(fā)的兩款A(yù)I診斷軟件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射線攝影（mammography）產(chǎn)品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法獲美國FDA批準(zhǔn)。

投融藥事

1、5月23日，廣州華津醫(yī)藥科技有限公司近日完成千萬美元級(jí)別pre-B輪融資。本輪融資款將主要用于原創(chuàng)性first-in-class溶瘤細(xì)菌產(chǎn)品的研發(fā)，推進(jìn)全球首個(gè)腫瘤靶向氨基酸代謝通路調(diào)控溶瘤細(xì)菌生物制品SGN1的開發(fā)，加速其在全球范圍臨床管線進(jìn)程。

2、近日，威尚生物宣布，其自主研發(fā)的具有高穿透血腦屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII的創(chuàng)新藥物WSD0922獲Yuvaan Tiwari Foundation基金撥款（100萬美元），以支持其兒童脊髓彌漫性中線膠質(zhì)瘤（DMG）臨床開發(fā)。

3、近日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）已撥款約5.77億美元，用于建立9個(gè)大流行病病原體抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)（AViDD）中心。

4、近日，上海先博生物科技有限公司與江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，委托譜新生物進(jìn)行CAR-T藥物二期注冊(cè)臨床及產(chǎn)品上市后商業(yè)化生產(chǎn)，這是國內(nèi)已知的第一個(gè)基于MAH制度下的細(xì)胞產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)訂單。

5、近日，阿斯利康宣布與 RQ Biotechnology 公司達(dá)成合作，引進(jìn)一款早期階段新冠單克隆抗體，阿斯利康將支付最高 1.57 億美元以獲得這款藥物的全球獨(dú)家許可。目前尚未披露這款藥物的具體信息。

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