1、5月24日，ImmunoGen公司宣布，美國FDA已接受該公司為靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）mirvetuximab soravtansine遞交的生物制品許可申請（BLA），作為單藥療法，治療FRα高表達，對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。

2、5月24日，齊魯制藥的pan-RAF抑制劑QLH11906首次獲批臨床，CDE官網(wǎng)公司顯示，QLH11906片獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于治療MAPK信號通路異常的晚期實體瘤。

3、5月24日，Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已接受該公司為zavegepant鼻內(nèi)噴劑遞交的新藥申請（NDA）。新聞稿指出，這是首款小分子CGRP受體拮抗劑的鼻內(nèi)給藥配方，用于在成人患者中急性治療偏頭痛。

4、5月23日，華蘭生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司取得乙型肝炎人免疫球蛋白的藥品注冊證書。重慶公司研發(fā)的乙型肝炎人免疫球蛋白可正式生產(chǎn)和銷售。

5、5月23日，艾伯維宣布歐洲藥品管理局（EMA）的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）通過了一項積極意見，建議批準 upadacitinib（ Rinvoq，烏帕替尼）用于治療反應不足、失去反應或不能耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 成人患者。

6、5月23日，阿斯利康宣布 COVID-19 疫苗 Vaxzevria 已在歐盟獲 EMA 批準作為成人的第三針加強劑，用于曾接受過 Vaxzevria 或歐盟批準的 mRNA 疫苗兩針接種的成人。該項授權的獲得基于 CHMP 對 Vaxzevria 大量臨床證據(jù)的審查。

7、近日，禮來公司（Eli Lilly and Company）遞交的1類生物新藥LY3209590注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病患者。LY3209590是一種新型、每周一次的長效基礎胰島素，目前已在全球進入3期臨床試驗階段。

1、5月23日，東誠藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司安迪科與ImaginAb, Inc.正式簽署《許可協(xié)議》，安迪科為獨家經(jīng)銷商，將取得ImaginAb專利權下規(guī)定的權利及相關數(shù)據(jù)，進而在中國開展目標產(chǎn)品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam的開發(fā)、注冊、制造和銷售。根據(jù)協(xié)議，安迪科將在簽署本協(xié)議后向 ImaginAb 支付預付款，并在達到注冊路徑確認、目標產(chǎn)品 IND 獲批、目標產(chǎn)品 BLA 獲批等里程碑節(jié)點時支付后續(xù)相關費用；目標產(chǎn)品按照累計凈銷售額不超過10億美元和超過10億美元節(jié)點，按照固定的比例進行銷售分成。