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“美”天新藥事-2022.06.01

2022-06-01

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醫(yī)線藥聞

1、5月30日，恒瑞醫(yī)藥宣布干眼癥治療藥物地夸磷索鈉滴眼液仿制藥已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。

2、5月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產(chǎn)品為國產(chǎn)第二家。

3、5月30日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

4、5月30日，衛(wèi)材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動(dòng)省孤兒藥資格，預(yù)期適應(yīng)癥用于延緩肌萎縮性側(cè)索硬化（ALS）的疾病進(jìn)展和功能損害。

5、5月27日，臨床階段的生物制藥公司Institl Bio 宣布，其首個(gè)用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌和腎細(xì)胞癌（RCC）的基因工程共刺激抗原受體腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（CoStAR-TIL）療法ITIL-306獲得FDA的臨床許可。

6、近日，RapidAI宣布，其快速肺栓塞分診和通知（Rapid PE Triage & Notification）產(chǎn)品獲得美國FDA的510(k)批準(zhǔn)，用于快速識別和診斷肺栓塞。

投融藥事

1、5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價(jià)格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強(qiáng)其疫苗管線?？铐?xiàng)包括首付款21億美元，并為潛在的發(fā)展里程碑支付至多12億美元，交易預(yù)計(jì)將在2022年第三季度完成。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領(lǐng)域第二大并購。

2、5月30日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，天晴康方與軒竹生物達(dá)成聯(lián)合治療合作協(xié)議，協(xié)議雙方就康方的派安普利 PD-1 單抗與軒竹生物的 AXL 抑制劑將展開聯(lián)合探索實(shí)驗(yàn)，共同開發(fā)聯(lián)合治療在實(shí)體瘤中的應(yīng)用。

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