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“美”天新藥事-2022.06.09

2022-06-08
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醫(yī)線藥聞

1、6月8日,再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)度普利尤單抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)治療6個(gè)月到5歲的中重度特應(yīng)性皮炎兒科患者。度普利尤單抗是首款獲批可治療嬰兒到成人中重度特應(yīng)性皮炎患者的生物制品。
2、6月8日,羅氏宣布,歐盟委員會(huì)已授予CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體Lunsumio(mosunetuzumab)的有條件上市許可,用于治療先前至少接受過(guò)兩次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)性或難治性 (R/R) 濾泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。
3、6月8日,信達(dá)生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑mazdutide在中國(guó)超重或肥胖受試者中的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床研究達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)和所有的關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn),與安慰劑對(duì)比,半年的治療可以帶來(lái)12.6%的體重降幅。
4、6月7日,康諾亞生物申報(bào)的CM310重組人源化單克隆抗體注射液擬納入突破性治療品種,針對(duì)適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎。CM310是康諾亞生物自主研發(fā)的抗IL-4Rα人源化單抗。
5、6月7日,輝瑞(Pfizer)公司申報(bào)的ritlecitinib膠囊擬納入突破性治療品種,針對(duì)適應(yīng)癥為中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。公開(kāi)資料顯示,ritlecitinib(PF-06651600)是一款口服特異性JAK3/TEC抑制劑。

投融藥事

1、6月8日,皓元醫(yī)藥發(fā)布公告稱,擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購(gòu)買WANGYUAN(王元)、上海源盟、啟東源力和寧波九勝持有的藥源藥物100%股權(quán),以及向公司控股股東安戌信息發(fā)行股份募集配套資金不超過(guò)5000萬(wàn)元。本次交易價(jià)格為4.1億元。
2、6月8日消息,先康達(dá)集團(tuán)對(duì)外宣布,其母公司廣東先康達(dá)生物科技有限公司完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A輪融資。此次融資由廣東聯(lián)景投資集團(tuán)有限公司旗下基金獨(dú)家投資,所募資金將主要用于團(tuán)隊(duì)建設(shè)及現(xiàn)有研發(fā)管線的推進(jìn)。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自美國(guó)??怂共趟拱┌Y中心和俄羅斯國(guó)立高等經(jīng)濟(jì)大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員報(bào)告了一種殺死難以治療的癌癥的新方法。這些作者發(fā)現(xiàn)了一種小分子CBL0137,它可以繞過(guò)ADAR1的抑制,通過(guò)ZBP1直接激活腫瘤細(xì)胞死亡。該藥物的作用與導(dǎo)致癌癥的突變無(wú)關(guān)。它誘導(dǎo)的細(xì)胞死亡形式具有高度的免疫原性。相關(guān)研究結(jié)果于2022年5月25日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

[1] Ting Zhang et al. ADAR1 masks the cancer immunotherapeutic promise of ZBP1-driven necroptosis. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04753-7.

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