“美”天新藥事-2022.06.10
醫(yī)線藥聞
1、6月9日，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的ceralasertib薄膜包衣片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥為：與PD-1抑制劑度伐利尤單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤患者。公開(kāi)資料顯示，ceralasertib是阿斯利康在研的一款A(yù)TR抑制劑，正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展2期臨床研究。
2、6月9日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)授予在研療法inaxaplin（VX-147）突破性療法認(rèn)定，用于治療APOL1介導(dǎo)的局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）患者。同時(shí)，歐盟藥品管理局（EMA）也授予這一在研療法PRIME藥品認(rèn)定，用于治療APOL1介導(dǎo)的慢性腎?。ˋMKD）。新聞稿指出，inaxaplin是首款針對(duì)AMKD潛在機(jī)制的在研療法。
3、6月9日，羅氏（Roche）宣布，其CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）獲得歐盟有條件上市批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤成人患者，他們已經(jīng)接受過(guò)至少兩種前期系統(tǒng)治療。新聞稿指出，Lunsumio代表著一種無(wú)化療、現(xiàn)貨型（off-the-shelf）新免疫治療選擇。
4、6月8日，我武生物發(fā)布公告稱，公司獲得皮炎診斷貼劑01貼藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品應(yīng)用于斑貼試驗(yàn)，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過(guò)敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎。
5、6月7日，匯宇制藥發(fā)布公告稱，全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂(lè)沙福注射液在英國(guó)獲得注冊(cè)批件，是首家在英國(guó)獲得該仿制藥批準(zhǔn)的企業(yè)。普樂(lè)沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動(dòng)員造血干細(xì)胞（HSC）進(jìn)入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
投融藥事
1、6月8日，上海鹍遠(yuǎn)生物科技股份有限公司宣布完成3億元B+輪融資。本輪融資主要用于進(jìn)一步擴(kuò)充公司腫瘤早篩產(chǎn)品研發(fā)管線，并持續(xù)推進(jìn)各產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)、商業(yè)化落地和國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓。
2、6月8日，和元生物發(fā)布公告稱，根據(jù)公司全球戰(zhàn)略布局的需要，為積極拓展海外市場(chǎng)，公司擬以自有資金在美國(guó)投資設(shè)立全資子公司和元生物技術(shù)(美國(guó))有限公司，投資金額不超過(guò)500萬(wàn)美元，將根據(jù)海外業(yè)務(wù)拓展實(shí)際情況和美國(guó)子公司發(fā)展情況逐步投資到位。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Molecular Cell上的研究報(bào)告中，來(lái)自伯明翰大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)在DNA修復(fù)過(guò)程中識(shí)別出了此前未知的兩種特殊蛋白，即SETD1A 和BOD1L，這些蛋白質(zhì)能修飾與DNA結(jié)合的稱之為組蛋白的其它蛋白，移除這兩種蛋白質(zhì)或能改變DNA被修復(fù)的方式，同時(shí)還會(huì)使得癌細(xì)胞對(duì)放療更加敏感，會(huì)使得癌細(xì)胞對(duì)稱之為PARP抑制劑的特定抗癌藥物更加耐藥[1]。
[1] Rachel Bayley, Valerie Borel, Rhiannon J Moss, et al. H3K4 methylation by SETD1A/BOD1L facilitates RIF1-dependent NHEJ, Molecular Cell (2022), doi:10.1016/j.molcel.2022.03.030
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