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復(fù)星醫(yī)藥GCK-01細(xì)胞注射液及XS-02膠囊獲批臨床

2024-03-08
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醫(yī)線藥聞

1. 3月7日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布兩項創(chuàng)新藥獲批臨床試驗的公告,GCK-01細(xì)胞注射液是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物,擬與抗體聯(lián)用治療多種血液瘤和實體瘤;XS-02膠囊是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥,擬用于治療晚期實體瘤。該新藥系一款可口服的新型CHK1抑制劑。

2. 3月7日,CDE官網(wǎng)公示,強(qiáng)生旗下強(qiáng)生創(chuàng)新制藥1類新藥JNJ-80948543注射液獲批臨床,擬開發(fā)治療淋巴細(xì)胞惡性腫瘤。公開資料顯示,這是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特異性T細(xì)胞重定向抗體。

3. 3月7日,復(fù)融生物宣布,其1類新藥FL115注射液獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)臨床,擬開發(fā)治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。公開資料顯示,該產(chǎn)品是復(fù)融生物自主開發(fā)的一款白介素15(IL-15)超級免疫激動劑。

4. 近日,同仁堂科技公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的芪參顆?!端幬锱R床試驗批準(zhǔn)通知書》,芪參顆粒臨床試驗獲得批準(zhǔn)。芪參顆粒為中藥復(fù)方制劑,擬用于慢性心力衰竭。

投融藥事

1. 3月7日,新天藥業(yè)發(fā)布《發(fā)行股份購買資產(chǎn)暨關(guān)聯(lián)交易預(yù)案》等一系列重大資產(chǎn)重組相關(guān)公告。公告稱,公司擬向上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司部分股東發(fā)行股份購買其持有的匯倫醫(yī)藥85.12%的股權(quán)。交易完成后,匯倫醫(yī)藥將成為公司的全資子公司。

科技藥研

1. 近日,哈佛醫(yī)學(xué)院 Mark W. Feinberg 團(tuán)隊在 Cell Reports 雜志發(fā)表研究論文 Deficiency of lncRNA MERRICAL abrogates macrophage chemotaxis and diabetes-associated atherosclerosis。該研究發(fā)現(xiàn)了一種巨噬細(xì)胞富集的長鏈非編碼 RNAs(lncRNAs)名為 MERRICAL,是糖尿病相關(guān)動脈粥樣硬化中趨化和促炎反應(yīng)的關(guān)鍵調(diào)控因子。通過敲除 MERRICAL 可顯著抑制了促炎巨噬細(xì)胞的招募和病變,緩解糖尿病病變進(jìn)展,為攻克糖尿病提供了新思路。

[1]Chen J, et al. Deficiency of lncRNA MERRICAL abrogates macrophage chemotaxis and diabetes-associated athero sclerosis, Cell Reports (2024).

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