醫(yī)線藥聞

1. 12月26日，康寧杰瑞宣布，其 HER2 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）與 PD-L1 抑制劑的高濃度皮下注射復(fù)方制劑 JSKN033 的一項(xiàng) I/II 期臨床研究（研究編號(hào)：JSKN033-102）申請(qǐng)已獲得 CDE 批準(zhǔn)。JSKN033 是全球首個(gè)以皮下注射給藥方式進(jìn)入人體研究的 ADC 與 PD-L1 抑制劑的高濃度復(fù)方制劑。

2. 12月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，北京厚成醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“渴脈平顆粒”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，通腑泄?jié)?。用于氣陰兩虛、瘀血?nèi)阻引起的顏面、雙下肢浮腫，自汗或盜汗，五心煩熱，大便干結(jié)及糖尿病腎臟病所致蛋白尿。

3. 12月25日，芳拓生物宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新AAV基因治療產(chǎn)品FT-003注射液第二個(gè)適應(yīng)癥—治療糖尿病黃斑水腫（Diabetic Macular Edema，DME）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可直接開(kāi)展II期臨床研究。FT-003已于2024年11月獲得FDA許可開(kāi)展新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的II臨床試驗(yàn)。

4. 近日，恒瑞醫(yī)藥子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意HRS-4357注射液開(kāi)展聯(lián)合ADT和新型雄激素受體通路抑制劑用于前列腺癌的臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 12月27日，浩博醫(yī)藥（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布完成7300萬(wàn)美元B輪融資。本輪融資由漢康資本領(lǐng)投，夏爾巴投資 、鼎暉VGC和某全球知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)跟投。同時(shí)，上輪投資機(jī)構(gòu)啟明創(chuàng)投、InnoPinnacle Fund和元生創(chuàng)投追加投資。本輪融資將主要用于推進(jìn)核心小核酸創(chuàng)新藥物AHB-137的中國(guó)和國(guó)際臨床試驗(yàn), 以及早期商業(yè)化的準(zhǔn)備工作。此外，資金還將支持公司新研發(fā)管線的拓展及團(tuán)隊(duì)的持續(xù)發(fā)展和建設(shè)。

科技藥研

1. 12 月 18 日，美國(guó)西北大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)進(jìn)展》（Science Advances）上發(fā)表的一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性研究，研究者比較了二甲雙胍和不含二甲雙胍、酵母 NDI1 蛋白表達(dá)和不含二甲雙胍小鼠的血糖水平。對(duì)照組小鼠的葡萄糖水平在服用二甲雙胍后降低。相比之下，表達(dá) NDI1 的小鼠二甲雙胍對(duì)葡萄糖水平的降低有所改善，表明二甲雙胍靶向線粒體復(fù)合體 I 來(lái)降低葡萄糖水平。

[1]Colleen Reczek et al. Metformin targets mitochondrial complex I to lower blood glucose levels. SCIENCE ADVANCES. 18 Dec 2024. Vol 10, Issue 51. doi: 10.1126/sciadv.ads546