醫(yī)線藥聞

1. 1月10日，NMPA官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)的新型口服DPP-4抑制劑普盧格列汀片已在中國(guó)獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2. 1月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用YL201”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：Tarlatamab聯(lián)合YL201聯(lián)合或不聯(lián)合抗PD-L1抑制劑治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）。

3. 1月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“重組人促卵泡激素注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：1）無(wú)排卵（包括多囊卵巢綜合征[PCOS]）且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無(wú)反應(yīng)的婦女。2）在輔助生育技術(shù)（ART）如體外受精（IVF）、配子輸卵管內(nèi)轉(zhuǎn)移（GIFT）和合子輸卵管內(nèi)移植（ZIFT）中進(jìn)行超排卵的婦女，使用本品可刺激多卵泡發(fā)育。3）嚴(yán)重缺乏促黃體激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即內(nèi)源性的血清LH水平。

4. 近日，摯盟醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥ZM-H1505R片擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。卡農(nóng)克韋（canocapavir，ZM-H1505R）是摯盟醫(yī)藥研發(fā)的新型乙肝病毒核衣殼抑制劑，目前處于2期臨床研究階段。

5. 近日，浙江我武生物科技股份有限公司宣布，其研發(fā)的“屋塵螨膜劑”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的正式批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在臨床上作為特異性免疫治療方式，用于塵螨致敏相關(guān)的變應(yīng)性鼻炎(伴或不伴過敏性結(jié)膜炎、過敏性哮喘)的成人患者。

投融藥事

1. 1月10日，康諾亞宣布，就靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議?；谑跈?quán)許可協(xié)議，康諾亞授予Timberlyne公司在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨(dú)家權(quán)益。作為回報(bào)，康諾亞將獲得3,000萬(wàn)美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權(quán)，成為該公司最大股東。在達(dá)成若干銷售及開發(fā)里程碑后，康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

2. 1月10日，宜聯(lián)生物宣布與再鼎醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)新的戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議，利用宜聯(lián)生物醫(yī)藥的TMALIN?抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺(tái)開發(fā)一款針對(duì)實(shí)體瘤的新型LRRC15抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ZL-6201，該產(chǎn)品的抗體由再鼎醫(yī)藥內(nèi)部發(fā)現(xiàn)。

科技藥研

1. 1月8日，美國(guó)斯坦福大學(xué)李瑞江、楊森團(tuán)隊(duì)（共同一作為項(xiàng)進(jìn)喜和王熙月）在 Nature 期刊上發(fā)表了一篇題為" A vision–language foundation model for precision oncology "的研究論文。研究團(tuán)隊(duì)基于BeiT3的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，開發(fā)了MUSK預(yù)訓(xùn)練基礎(chǔ)模型。

[1]Xiang, J., Wang, X., Zhang, X. et al. A vision–language foundation model for precision oncology. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08378-w