據(jù)統(tǒng)計，85%以上藥物生產(chǎn)含有結(jié)晶操作，90%以上的固體藥物都以晶體形態(tài)存在。在新藥研發(fā)過程中，藥物結(jié)晶技術可以用于固液分離、純化和晶型控制。但通過析晶析出固體時，常常因為油析導致結(jié)晶過程不可控，影響產(chǎn)品的純度、結(jié)晶收率、生產(chǎn)流暢性，甚至還會導致無法進行放大及工業(yè)化的生產(chǎn)。因此，如何避免油析對于提高制藥工業(yè)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）持續(xù)深耕結(jié)晶工藝領域，建有【工藝部藥物固態(tài)研究服務平臺】，致力于新藥與仿制藥開發(fā)中的晶型研究服務，可提供鹽型、多晶型篩選，單晶培養(yǎng)和結(jié)構(gòu)解析，結(jié)晶工藝開發(fā)，手性拆分等服務。從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報一站式醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務，美迪西賦予固態(tài)篩選團隊更加系統(tǒng)的晶型（鹽型）評估。固態(tài)研究團隊與藥物化學、制劑配方、PK、PD等團隊共同跟隨分子，最終開發(fā)的固體形態(tài)需結(jié)合藥物代謝及藥代動力學(DMPK)、安全性、藥物適應癥、給藥途徑、工藝可制備性等進行科學的綜合考慮，迭代優(yōu)化策略，加速新藥研究進程。

12月20日19:00，美迪西特邀工藝部助理主任章中華做客云講堂，就小分子化合物結(jié)晶過程中的油析問題，深入探討如何識別油析現(xiàn)象，分析其產(chǎn)生的主要原因，并對出油進行分類及制定應對策略，并通過美迪西化合物結(jié)晶的成功案例和豐富經(jīng)驗，帶來更深入的解析和實用的參考。

美迪西誠邀您云端出席，一起探討如何解決結(jié)晶過程中的油析問題，并歡迎大家在直播中進行互動和提問，共同提高小分子化合物結(jié)晶過程的質(zhì)量和效率！

章中華，10年以上藥物固態(tài)開發(fā)經(jīng)驗以及ISO17025質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，固態(tài)表征授權簽字人。專長于鹽型、晶型和共晶篩選以及結(jié)晶工藝開發(fā)等小分子藥物固態(tài)研究領域。帶領團隊累計完成了超過400個新藥化合物或仿制藥的固態(tài)研究，推動了多個新藥化合物的IND申報。