“美”天新藥事-2022.06.07
2022-06-06
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醫(yī)線(xiàn)藥聞
1、6月6日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）在ASCO年會(huì)的全體大會(huì)上，匯報(bào)了重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu，在治療HER2低表達(dá)的不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，Enhertu與化療相比，在HER2低表達(dá)患者群體中將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%！
2、6月6日，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822治療非小細(xì)胞肺癌的1期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）首次公布。數(shù)據(jù)顯示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的劑量組中，使患者疾病控制率達(dá)到100%。
3、6月6日，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告稱(chēng)，其在研的泛FGFR抑制劑ABSK091與百濟(jì)神州的抗PD-1抗體替雷利珠單抗的聯(lián)合用藥在尿路上皮癌中的II期研究獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這將是國(guó)內(nèi)首個(gè)泛FGFR抑制劑與腫瘤免疫療法的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，ABSK091是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。
4、6月6日，基石藥業(yè)與輝瑞共同宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)PD-L1抗體擇捷美（舒格利單抗注射液）用于在接受鉑類(lèi)藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。擇捷美成為目前唯一同時(shí)覆蓋III 期和 IV 期NSCLC適應(yīng)癥的PD-(L)1抗體。
5、近日，Timber Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已授予其在研局部外用異維A酸藥物TMB-001突破性療法認(rèn)定，用于治療先天性魚(yú)鱗病（CI）。TMB-001是一種通過(guò)Timber Pharmaceuticals公司專(zhuān)有遞送系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的局部外用異維A酸藥物。
投融藥事
1、6月5日，三葉草生物發(fā)布公告更新了公司最新發(fā)展戰(zhàn)略和計(jì)劃。由最新公告可以看出三葉草已經(jīng)all in新冠疫苗開(kāi)發(fā)來(lái)加速公司商業(yè)化進(jìn)程從而擺脫短期股市萎靡，另外獲得3億美元授信可以短期不用為資金發(fā)愁。非新冠投入進(jìn)一步減少，暫停3個(gè)臨床管線(xiàn)的投資。
2、近日，再生元同意向合作伙伴賽諾菲購(gòu)買(mǎi)免疫腫瘤藥物L(fēng)ibtayo（西米普利單抗），交易金額達(dá)11億美元。此次交易是雙方2015年簽訂的全球免疫腫瘤許可暨合作協(xié)議的延續(xù)。交易前，雙方平分Libtayo的全球銷(xiāo)售利潤(rùn)并在美國(guó)共同商業(yè)化Libtayo，而全球其他地方的商業(yè)化由賽諾菲全權(quán)負(fù)責(zé)。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cancer Research上的研究報(bào)告中，來(lái)自Moffitt癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究根據(jù)一種被稱(chēng)為甲基化的黑色素瘤樣本序列來(lái)預(yù)測(cè)腫瘤中免疫環(huán)境的類(lèi)型，通過(guò)進(jìn)行更有針對(duì)性的靶向性分析，研究人員確定，甲基化模式TCF7的特征結(jié)合細(xì)胞溶解活性得分或能幫助預(yù)測(cè)患者的治療結(jié)局[1]。
[1] Xiaoqing Yu，Ling Cen，Y. Ann Chen, et al.Tumor Expression Quantitative Trait Methylation Screening Reveals Distinct CpG Panels for Deconvolving Cancer Immune Signatures, Cancer Research (2022). DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3113
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