醫(yī)線藥聞

1. 12月21日，武田（Takeda）宣布其全新機(jī)制抗病毒藥物馬立巴韋片（maribavir）新藥上市申請(qǐng)已正式獲批，適用于治療造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后巨細(xì)胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且對(duì)一種或多種既往治療（更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉）難治（伴或不伴基因型耐藥）的成人患者。根據(jù)武田新聞稿，馬立巴韋片是一款靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制劑，其獲批將為中國(guó)難治性CMV感染或疾病的移植受者提供一種全新的口服治療選擇。

2. 12月20日，Calliditas Therapeutics宣布，該公司布地奈德遲釋膠囊（商品名：Tarpeyo，Nefecon）獲FDA完全批準(zhǔn)，以降低成人原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN）患者在疾病進(jìn)展中的腎功能喪失風(fēng)險(xiǎn)。Tarpeyo目前是首個(gè)基于對(duì)腎功能測(cè)量獲FDA完全批準(zhǔn)的IgAN治療藥物?；诘鞍啄蛱娲鷺?biāo)志物，Tarpeyo于2021年12月首次獲得FDA加速審批。

12月21日，未知君宣布其代號(hào)為XBI-302的腸菌移植（后簡(jiǎn)稱：FMT）藥物，EOP1申請(qǐng)獲美國(guó)FDA反饋，可正式進(jìn)入治療急性移植物抗宿主?。╝GvHD）的臨床二期試驗(yàn)階段。XBI-302的臨床一期試驗(yàn)是一項(xiàng)兩部分、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、單中心的研究，旨在評(píng)估XBI-302口服給藥在健康志愿者中的安全性和耐受性。共入組了36例健康受試者，結(jié)果表明XBI-302在單次/多次遞增劑量下，均安全且耐受性良好

投融藥事

1. 12月21日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成功完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由上海盛迪私募基金管理有限公司領(lǐng)投，老股東成都生物城基金（國(guó)生資本）加碼跟投，東方高圣、交銀國(guó)際擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)，B+輪正在進(jìn)行中。本輪資金將用于公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043）的臨床II期研究，并進(jìn)一步擴(kuò)充團(tuán)隊(duì)、補(bǔ)充企業(yè)流動(dòng)資金。

2. 12月20日，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥的臨床階段生物制藥公司Hillhurst Biopharmaceuticals完成種子輪融資，具體金額未透露。本輪融資由Friedman Bioventure Fund領(lǐng)投，新老投資者共同參與。公司打算利用這筆資金加快鐮狀細(xì)胞病的2a期臨床研究和第二個(gè)臨床適應(yīng)癥的研究

科技藥研

1.12月21日，來(lái)自美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的研究人員基于小鼠和人類細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，首次證實(shí)一種常見(jiàn)的皮膚細(xì)菌---金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）---可通過(guò)直接作用于神經(jīng)細(xì)胞而引起瘙癢。他們?yōu)殚L(zhǎng)期存在的瘙癢之謎增添了一個(gè)重要的部分，并有助于解釋為什么濕疹和特應(yīng)性皮炎等常見(jiàn)皮膚病往往伴隨著持續(xù)的瘙癢。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在《Cell》期刊上[1]。

[1] Liwen Deng, Flavia Costa, Kimbria J. Blake, Samantha Choi, Arundhasa Chandrabalan, Muhammad Saad Yousuf, Stephanie Shiers, Daniel Dubreuil, Daniela Vega-Mendoza, Corinne Rolland, Celine Deraison, Tiphaine Voisin, Michelle D. Bagood, Lucia Wesemann, Abigail M Frey, Joseph S. Palumbo, Brian J. Wainger, Richard L. Gallo, Juan-Manuel Leyva-Castillo, Nathalie Vergnolle, Theodore J. Price, Rithwik Ramachandran, Alexander R. Horswill, Isaac M. Chiu,S. aureus drives itch and scratch-induced skin damage through a V8 protease-PAR1 axis,Cell,Volume 186, Issue 24,2023,Pages 5375-5393.e25,ISSN 0092-8674