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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Feb 24,2018
外包CRO還是自己做?臨床研究三種選擇利弊分析
申辦方將項(xiàng)目外包給CRO公司主要有兩種情況:一是外包給國(guó)際著名的品牌CRO公司,二是外包給性價(jià)比較好的中小型CRO公司。筆者對(duì)這兩種情況的優(yōu)劣進(jìn)行分析。
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外包CRO還是自己做?臨床研究三種選擇利弊分析
Feb 24,2018
中國(guó)化藥市場(chǎng)超過(guò)萬(wàn)億大關(guān),2018將迎“變革年”
2017年當(dāng)之無(wú)愧是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的政策年,“十三五”規(guī)劃開局之后,多項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái)。
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中國(guó)化藥市場(chǎng)超過(guò)萬(wàn)億大關(guān),2018將迎“變革年”
Feb 23,2018
新型NK細(xì)胞免疫療法可有效治療多種白血病
來(lái)自瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院的研究人員已經(jīng)開發(fā)出了一種基于NK細(xì)胞的免疫療法用于治療耐藥性白血病。
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新型NK細(xì)胞免疫療法可有效治療多種白血病
Feb 23,2018
分化:2018年制藥工業(yè)值得關(guān)注的新動(dòng)向
過(guò)去兩年,醫(yī)藥行業(yè)政策變化最多。我認(rèn)為2018年行業(yè)對(duì)政策的反應(yīng)將逐步顯現(xiàn),其中比較關(guān)鍵的看點(diǎn)是分化。
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分化:2018年制藥工業(yè)值得關(guān)注的新動(dòng)向
Feb 22,2018
AD藥物研發(fā)現(xiàn)狀:輝瑞、禮來(lái)、百健、諾華、強(qiáng)生……
阿爾茨海默病是美國(guó)第六大死因,據(jù)美國(guó)國(guó)家老齡化研究所(National Institute on Aging,NIA)估計(jì),該病可能是僅次于心臟病和癌癥的第三大最常見的死亡原因。
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AD藥物研發(fā)現(xiàn)狀:輝瑞、禮來(lái)、百健、諾華、強(qiáng)生……
Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1單抗品種申報(bào)上市的資料數(shù)據(jù)基本要求發(fā)布
今天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)文稱,根據(jù)CDE組織召開的抗PD-1/PD-L1單抗申報(bào)資料要求專題研討會(huì)上,與會(huì)企業(yè)、專家和CDE審評(píng)團(tuán)隊(duì)討論達(dá)成的共識(shí),目前已形成了抗PD-1/PD-L1單抗品種申報(bào)上市的資料數(shù)據(jù)基本要求,供此類藥品的研發(fā)和申報(bào)資料準(zhǔn)備參考。
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抗PD-1/PD-L1單抗品種申報(bào)上市的資料數(shù)據(jù)基本要求發(fā)布
Feb 12,2018
總局發(fā)布第12批仿制藥參比制劑目錄
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第十二批)。
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總局發(fā)布第12批仿制藥參比制劑目錄
Feb 11,2018
新研究首次觀測(cè)到神經(jīng)干細(xì)胞的分裂過(guò)程
瑞士一個(gè)研究小組近日首次觀測(cè)到成年小鼠大腦神經(jīng)干細(xì)胞的分裂過(guò)程,這一突破不僅可以加深對(duì)腦細(xì)胞發(fā)育的理解,還有助于對(duì)阿爾茨海默氏病和帕金森病的治療研究。
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新研究首次觀測(cè)到神經(jīng)干細(xì)胞的分裂過(guò)程
Feb 11,2018
2017年1類新藥審批加速度!85個(gè)獲批臨床,1個(gè)獲批生產(chǎn)
2017年5月11-12日,兩天之內(nèi),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)連發(fā)四文,公開征求意見,劍指醫(yī)藥創(chuàng)新和審批提速。鼓勵(lì)創(chuàng)新政策頻出,為醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)造良好的新藥研發(fā)環(huán)境,整個(gè)醫(yī)藥界全年幾乎都沉浸在一種興奮的情緒中。
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2017年1類新藥審批加速度!85個(gè)獲批臨床,1個(gè)獲批生產(chǎn)
Feb 11,2018
中試放大反應(yīng)中的時(shí)空間效應(yīng)
時(shí)空間效應(yīng)是指我們?cè)谥性嚪糯筮^(guò)程中,由于反應(yīng)時(shí)空間的不同,導(dǎo)致我們?cè)谥性嚪糯笾械姆磻?yīng)速率和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室小試時(shí)候反應(yīng)速率不同而引起各種變化的現(xiàn)象 。
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中試放大反應(yīng)中的時(shí)空間效應(yīng)
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