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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Mar 02,2018
289目錄國內(nèi)特有品種一致性評價(jià)抱團(tuán)才有戲?
2018年1月30日,CDE發(fā)布了仿制藥一致性評價(jià)289基藥目錄中的19個(gè)國內(nèi)特有品種名單,并提示企業(yè)應(yīng)落實(shí)評價(jià)國內(nèi)特有品種的主體責(zé)任,加快做好評價(jià)工作,根據(jù)品種具體情況及相關(guān)要求進(jìn)行評估,提出科學(xué)合理的評價(jià)方案,及時(shí)與CDE溝通。
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289目錄國內(nèi)特有品種一致性評價(jià)抱團(tuán)才有戲?
Mar 01,2018
2018年國內(nèi)重要臨床試驗(yàn)一覽
CFDA發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策未來會越發(fā)促進(jìn)國內(nèi)新藥研發(fā),臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。
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2018年國內(nèi)重要臨床試驗(yàn)一覽
Mar 01,2018
【挑戰(zhàn)】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走
截至目前,首批通過一致性評價(jià)的13個(gè)品種(17個(gè)品規(guī))的藥品,以及收錄到《中國上市藥品目錄集》的131個(gè)品種(203個(gè)品規(guī))可以獲得上述政策加持。但在改變醫(yī)生和患者觀念上,一些細(xì)節(jié)的調(diào)整還需要獲得監(jiān)管部門的持續(xù)推動(dòng)。
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【挑戰(zhàn)】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走
Feb 28,2018
抗抑郁藥的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布
為指導(dǎo)和規(guī)范抗抑郁新藥的藥物臨床試驗(yàn),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
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抗抑郁藥的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布
Feb 28,2018
淺談:創(chuàng)新藥物IND申請之藥學(xué)研究
創(chuàng)新藥物的開發(fā)是一個(gè)極具探索性的研究過程,其通常由未知開始,基于未被滿足的臨床需求,去開展藥物篩選與發(fā)現(xiàn)的工作。
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淺談:創(chuàng)新藥物IND申請之藥學(xué)研究
Feb 27,2018
盤點(diǎn):截止2月已申報(bào)上市的進(jìn)口創(chuàng)新藥
盤點(diǎn):截止2月已申報(bào)上市的進(jìn)口創(chuàng)新藥。
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盤點(diǎn):截止2月已申報(bào)上市的進(jìn)口創(chuàng)新藥
Feb 27,2018
從“概念”到“獲批”:藥物研發(fā)快速入行有何秘籍?
眾所周知,一個(gè)分子從實(shí)驗(yàn)室到成為一個(gè)藥品,是一個(gè)漫長而艱辛的旅程。但是,對于這個(gè)旅程各個(gè)階段的作用和目標(biāo),行業(yè)內(nèi)真正能夠全面了解的卻并不多。
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從“概念”到“獲批”:藥物研發(fā)快速入行有何秘籍?
Feb 26,2018
抗生素注射劑增長滑坡碳青霉烯類同比下跌9%
自2011年國家正式實(shí)施“史上最嚴(yán)限抗令”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》后,限抗令進(jìn)一步細(xì)化、加大了落實(shí)力度。城市社區(qū)醫(yī)療取消注射診室,各地的限制輸液政策陸續(xù)出臺,在等級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均陸續(xù)落地。
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抗生素注射劑增長滑坡碳青霉烯類同比下跌9%
Feb 26,2018
研究發(fā)現(xiàn)腸道缺少一種免疫蛋白會導(dǎo)致代謝紊亂
代謝綜合征,是指人體的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等物質(zhì)發(fā)生代謝紊亂,在臨床上出現(xiàn)一系列綜合征,即稱代謝綜合征。
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研究發(fā)現(xiàn)腸道缺少一種免疫蛋白會導(dǎo)致代謝紊亂
Feb 24,2018
古老藥物或能作為抗癌新療法
近些年來,一系列被稱之為激酶抑制劑的強(qiáng)大藥物被用來治療癌癥和其它人類疾病,這些藥物的主要靶點(diǎn)包括受體酪氨酸激酶家族(RTKs),其從細(xì)胞表面伸出好像觸須一樣,當(dāng)信號分子與其結(jié)合時(shí),就能夠激活多種類型癌癥中的癌癥相關(guān)信號通路的表達(dá)。
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古老藥物或能作為抗癌新療法
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