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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Feb 02,2018
縱覽2017抗腫瘤藥申報情況，2個單抗和3個替尼值得期待！
抗腫瘤藥物一直是創(chuàng)新公司的熱門開拓領域，也是國家優(yōu)先審評審批政策的主力部隊。據(jù)藥智注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示，2017年獲得CDE受理的4810條記錄中，有163條被納入優(yōu)先審評，其中30條為抗腫瘤藥物，它的發(fā)展也自然備受業(yè)內(nèi)人士關注。
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縱覽2017抗腫瘤藥申報情況，2個單抗和3個替尼值得期待！
Feb 01,2018
注射劑一致性評價在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
1月16日，云南食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2017年第4期不合格藥品質(zhì)量公告》，對所涉81批次不合格藥品予以公告，其中某制藥企業(yè)生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格：10ml:1g）因“可見異物”而被列入其中。
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注射劑一致性評價在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
Feb 01,2018
指南發(fā)布！新藥1期臨床試驗申報資料要求都在這
1月25日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，旨在幫助新藥注冊申請人（藥品企業(yè)、科研機構和科研人員）申請Ⅰ期臨床試驗，提高新藥研發(fā)與審評效率，保護受試者安全與權益，保證臨床試驗質(zhì)量。
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指南發(fā)布！新藥1期臨床試驗申報資料要求都在這
Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價中搶先機？
不久前，CFDA發(fā)布《中國上市藥品目錄集》，這是我國首次發(fā)布上市藥品目錄集，第一批被收錄的藥品有131個品種，203個品規(guī)。
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中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價中搶先機？
Jan 31,2018
分子生物學實驗技術
分子生物學（Molecular biology）是對生物在分子層次上的研究。這是一門生物學和化學之間跨學科的研究，其研究領域涵蓋了遺傳學、生物化學和生物物理學等學科。
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分子生物學實驗技術
Jan 30,2018
注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
注射劑一致性評價在即，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，截止到2017年底，CFDA批準上市的化學仿制藥注射劑總共有31289個批準文號，涉及 748家藥企， 820個品種。
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注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
Jan 27,2018
CFDA公布35個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請清單
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日（1月26日）發(fā)布關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告（2018年第9號）表示，總局決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數(shù)據(jù)核查。
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CFDA公布35個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請清單
Jan 27,2018
生物類似藥，你成功引起了我的注意力
生物類似藥的近況是越來越好，大量臨床實驗數(shù)據(jù)表明，生物類似藥是安全和有效的，其也越來越被各方所接受。
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生物類似藥，你成功引起了我的注意力
Jan 26,2018
國家最高層發(fā)令：一致性評價后續(xù)鼓勵政策需盡快落地
表面上看，中央深改組審議通過的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》并無太多看點，但實際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵中國仿制藥發(fā)展，而對于仿制藥發(fā)展最為關鍵的一致性評價后續(xù)鼓勵政策還未落地，隨著該政策落地，將從頂層層面推動鼓勵后續(xù)政策落地，因為這是國策。
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國家最高層發(fā)令：一致性評價后續(xù)鼓勵政策需盡快落地
Jan 26,2018
保障仿制藥供應什么是重點？
1月23日，在中央全面深化改革領導小組第二次會議上，醫(yī)藥領域仿制藥供應保障再被劃重點。
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保障仿制藥供應什么是重點？
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