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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Dec 27,2017
新藥研發(fā)成功離不開毒理學保駕護航
曾有調(diào)查顯示,候選藥物在臨床前階段,毒性問題是開發(fā)失敗的主要原因,大約占全部開發(fā)失敗的40%。
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新藥研發(fā)成功離不開毒理學保駕護航
Dec 26,2017
2017年美國仿制藥價格每個月都在下降!這是中國藥企的機會還是災難?
2017年美國FDA批準了過去五年數(shù)量最多的仿制藥上市申請。藥價爭議已經(jīng)不再是輿論層面,壓力滲透到全球仿制藥巨頭的業(yè)績之上,裁員萬人、關(guān)閉工廠、押注生物仿制藥。對于躍躍欲試的中國藥企來說,這是增大了機會?還是也要挨刀?
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2017年美國仿制藥價格每個月都在下降!這是中國藥企的機會還是災難?
Dec 26,2017
化學仿制藥行業(yè)5000億市場面臨洗牌
近日,繼對口服固體制劑啟動一致性評價后,CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)藥品評審中心又發(fā)布了一個或?qū)⒂绊戓t(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重磅通知,要求對已經(jīng)上市的化學仿制藥(注射劑)開展一致性評價研究工作。
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化學仿制藥行業(yè)5000億市場面臨洗牌
Dec 26,2017
【聚焦】改革東風正盛,2017新藥研發(fā)大盤點
2017年已經(jīng)接近尾聲,正在感慨這一年著實過得飛快,有些藥企已經(jīng)不聲不響地申報好幾種1類新藥了,有老牌巨頭也有業(yè)界黑馬。本文重點梳理了2017年(截止到2017.12.20)1類新藥的申報情況。
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【聚焦】改革東風正盛,2017新藥研發(fā)大盤點
Dec 25,2017
注射劑一致性評價技術(shù)要求征求意見!
12月22日,《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》在CDE官網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見,時間截止2018年1月25日。
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注射劑一致性評價技術(shù)要求征求意見!
Dec 25,2017
Nature:炎癥促進阿爾茨海默病進展
根據(jù)一項新的研究,來自德國神經(jīng)退行性疾病中心和波恩大學的研究人員通過開展一系列實驗室實驗發(fā)現(xiàn)由大腦免疫系統(tǒng)導致的炎性機制觸發(fā)阿爾茨海默病進展。
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Nature:炎癥促進阿爾茨海默病進展
Dec 25,2017
新型3D打印生物可吸收血管支架
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新型3D打印生物可吸收血管支架
Dec 22,2017
2017年1類新藥申請量或?qū)⑼黄?00個!
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫顯示,截至2017年12月20日,CDE承辦的1類化藥數(shù)量達到199個,比2016年增長了42%。我國創(chuàng)新藥研發(fā)用“爆發(fā)式增長”來形容的確一點都不為過。
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2017年1類新藥申請量或?qū)⑼黄?00個!
Dec 21,2017
糖尿病腎病最新預防/治療靶點
糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是導致終末期腎臟疾病的最主要原因之一,特征包括蛋白尿、腎小球硬化和腎功能逐漸喪失。超三分之一糖尿病病人患有DN,一旦發(fā)展到終末期腎臟疾病,往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手。
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糖尿病腎病最新預防/治療靶點
Dec 20,2017
289目錄哪些產(chǎn)品將自然淘汰?
近日,仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室在CDE網(wǎng)站開通仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專欄發(fā)布《289目錄品種參比制劑基本情況表》,里面涵蓋了289目錄品種參比制劑情況,其中169個品種已有參比制劑,“不推薦參比制劑”的有26個品種,“無企業(yè)備案暫不推薦”的品種有14個,“研究中”品種有32個,其余都是沒有推薦參比制劑的其它產(chǎn)品。
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289目錄哪些產(chǎn)品將自然淘汰?
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