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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Jan 08,2018
一致性評價大限漸近：受試者管理決定BE試驗成敗
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)公布了第一批通過一致性評價的17個品規(guī)藥品名單，涉及12個品種7家企業(yè)。
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一致性評價大限漸近：受試者管理決定BE試驗成敗
Jan 08,2018
研究發(fā)現(xiàn)一種酶可能是打擊癌癥的重要靶點！
【細胞凋亡信號調(diào)節(jié)激酶1：治療癌癥的可能靶點】分子如何影響酶活性的新理解可能會導(dǎo)致治療癌癥和神經(jīng)退行性疾病的潛在目標(biāo)。
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研究發(fā)現(xiàn)一種酶可能是打擊癌癥的重要靶點！
Jan 05,2018
新型納米RNA抗癌藥物，多靶點擊毀癌中之王
一種新型納米顆粒能選擇性地向腫瘤組織投遞遺傳物質(zhì)，對周圍健康組織沒有副作用。
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新型納米RNA抗癌藥物，多靶點擊毀癌中之王
Jan 05,2018
2018年，4大腫瘤免疫治療巨頭將公布肺癌關(guān)鍵III期臨床研究
2017年是腫瘤免疫治療異?；鸨惋w速發(fā)展的一年，在這一年，該領(lǐng)域的5支重量級隊伍——默沙東、百時美施貴寶（BMS）、羅氏、阿斯利康、輝瑞/默克終于聚齊，各方研發(fā)的PD-1/PD-L1在包括美國和歐盟在內(nèi)的全球主要市場均收獲了數(shù)量不等的監(jiān)管批文，治療適應(yīng)癥涵蓋多種實體腫瘤。
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2018年，4大腫瘤免疫治療巨頭將公布肺癌關(guān)鍵III期臨床研究
Jan 04,2018
用于基因治療的病毒載體的純化
基因治療是將遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移到患者的細胞中以達到治療效果。治療性DNA大部分是使用基于腺病毒（Ad），腺相關(guān)病毒（AAV）和慢病毒（LV）等病毒載體系統(tǒng)進行遞送。隨著這些病毒載體作為臨床治療劑應(yīng)用的增加，可擴展的商業(yè)化工藝（尤其是純化）正在被研究和優(yōu)化，以最大程度地確保關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的保留。
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用于基因治療的病毒載體的純化
Jan 04,2018
CFDA：加大通過一致性評價品種飛檢力度！嚴(yán)防一致性評價變“一次性”評價
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種規(guī)格的目錄。這標(biāo)志著我國全面提升仿制藥質(zhì)量和療效的進程又邁出堅實步伐。
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CFDA：加大通過一致性評價品種飛檢力度！嚴(yán)防一致性評價變“一次性”評價
Jan 03,2018
第一批一致性評價品種最全解析！
12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規(guī)，其中4個產(chǎn)品屬于“289目錄”品種。華海藥業(yè)無疑是最大的贏家，7個產(chǎn)品9個品規(guī)在列，超過一半。前期被各大證券公司預(yù)測的成都倍特的替諾福韋、信立泰的氯吡格雷等產(chǎn)品均在第一批當(dāng)中。
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第一批一致性評價品種最全解析！
Dec 28,2017
2017年全球生物藥CRO/CDMO行業(yè)大事記
不知不覺之間，生物藥在全球暢銷藥TOP10榜單中已經(jīng)占據(jù)主導(dǎo)位置，修美樂更是連續(xù)多年榮膺“藥王”稱號。毫無疑問，生物藥的風(fēng)頭這幾年已經(jīng)蓋過了化學(xué)藥。
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2017年全球生物藥CRO/CDMO行業(yè)大事記
Dec 28,2017
2017年中國注冊化藥申報分析報告
此分析報告數(shù)據(jù)來源于藥渡數(shù)據(jù)的中國注冊部分，分析范圍是截止至2017年12月21日的注冊受理號，對其2012-2017申請數(shù)量分析、2017年新藥月份趨勢分析。
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2017年中國注冊化藥申報分析報告
Dec 27,2017
2018年藥物研發(fā)不容錯過的三大熱門
2016年FDA批準(zhǔn)了22個新藥，2017年FDA創(chuàng)下歷史新高，批準(zhǔn)了46個藥物。近幾年大家特別關(guān)注腫瘤免疫療法，這可能是近年來發(fā)現(xiàn)近乎奇跡的治療方法。Arpita Dutt為Zacks撰稿預(yù)測2018年的三個審批熱點。
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2018年藥物研發(fā)不容錯過的三大熱門
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