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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 10,2017
新藥審評審批改革趨勢明朗6家藥企研發(fā)實力大比拼
新藥審評審批體系改革趨勢明朗，首個超2000億市值醫(yī)藥股的誕生也明確了資本市場的選擇基調(diào)，問題已經(jīng)變成了“如何創(chuàng)新”，而不是“要不要創(chuàng)新”。那么，券商眼里的科技藍籌是什么樣的?這6家企業(yè)又是如何布局研發(fā)的?
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新藥審評審批改革趨勢明朗6家藥企研發(fā)實力大比拼
Nov 09,2017
盤點近年FDA批準的G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)新藥
G蛋白偶聯(lián)受體（GPCRs）是研究最多的藥物靶點，主要是由于它們大量參與了人類的病理生理及藥理活動。根據(jù)對所有GPCR藥物在臨床試驗中的最新分析，我們發(fā)現(xiàn)有475種藥物（約占FDA批準藥物的34％）作用在108個獨特的GPCRs靶點上。
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盤點近年FDA批準的G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)新藥
Nov 09,2017
ELISA的原理和類型
ELISA的基礎是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學活性，酶標記的抗原或抗體既保留其免疫學活性，又保留酶的活性。
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ELISA的原理和類型
Nov 09,2017
一致性評價工作進入關鍵期CRO龍頭藥企或受益
一致性評價對于醫(yī)藥行業(yè)的整體提升是重磅利好政策，一般研發(fā)實施關鍵環(huán)節(jié)包括“參比制劑—處方工藝二次開發(fā)(藥學研究)—BE備案—BE試驗—現(xiàn)場考核—藥檢所復核—一致性評價申報—CFDA審批”。
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一致性評價工作進入關鍵期CRO龍頭藥企或受益
Nov 08,2017
“重大新藥創(chuàng)制”進入沖刺階段
圓夢諾貝爾獎的青蒿素，是我國上世紀多部門成功合作的典范。新藥專項延續(xù)了青蒿素的研發(fā)經(jīng)驗?！罢邊f(xié)調(diào)在新藥研發(fā)中的作用不可忽視?！睂ｍ椶k負責人說，新藥專項實施以來，專項辦與國家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)、國家發(fā)展改革委以及人社部等多部門協(xié)調(diào)，為新藥專項支持產(chǎn)品快速上市疏通渠道。
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“重大新藥創(chuàng)制”進入沖刺階段
Nov 08,2017
FDA鼓勵基因測序發(fā)展可免上市前審查
一滴血液就可以查癌，一個唾液樣本就可以發(fā)現(xiàn)遺傳病風險，基因檢測已經(jīng)成為最新的健康趨勢。
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FDA鼓勵基因測序發(fā)展可免上市前審查
Nov 07,2017
一產(chǎn)品猛增150%！抗血栓新品種增速亮眼
醫(yī)學研究表明：血管栓塞的形成是在遺傳因素、環(huán)境因素相互作用下及相互影響下的變化過程。血管栓塞疾病具有家族性、反復發(fā)作性和愈后差異性的復雜特征，因此積極預防、合理干預與治療有積極意義。
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一產(chǎn)品猛增150%！抗血栓新品種增速亮眼
Nov 06,2017
以西咪替丁為例談談生物等效性豁免
體內(nèi)生物等效性BE的研究是證明制劑之間治療等效性的一種手段，主要通過測量血藥濃度來判斷藥效是否等效。
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以西咪替丁為例談談生物等效性豁免
Nov 03,2017
注射劑還安全嗎？看市場怎么說
9月末，CFDA發(fā)布通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑，之后又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睪酮鈉兩種化藥注射劑的說明書，注射劑的安全性問題再次引發(fā)業(yè)界關注。而在終端醫(yī)院市場，注射劑，尤其是中藥注射劑的表現(xiàn)又是如何呢？
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注射劑還安全嗎？看市場怎么說
Nov 02,2017
食藥監(jiān)總局：將對含馬兜鈴酸產(chǎn)品進行專項檢查
業(yè)界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發(fā)民眾關注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人就此回應稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關系公眾健康，關系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門將進一步加強監(jiān)管，對上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
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食藥監(jiān)總局：將對含馬兜鈴酸產(chǎn)品進行專項檢查
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